Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 210

Для снижения АД и борьбы с ишемией фармацевтической компанией Lek был выпущен антиангинальный, гипотензивный препарат Нифекард ХЛ. Страна изготовитель – Словения.

Препарат относится к группе, представленной болезнями системы кровообращения.

Назначается лекарственное средство для:

снижения кровяного давления;
терапии ишемической болезни сердца.

Нифекард ХЛ направлен на устранение симптоматики связанной с ишемией миокарда, а также способствует снижению кровяного давления и является антагонистом кальция.

Благодаря применению данного лекарственного средства улучшается функционирование миокарда, уменьшается сила сокращений сердца.

Расширение периферических артерий способствует снижению кровяного давления и уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления.

Препарат выпускается в форме драже. Продажа осуществляется в картонной коробочке, где инструкция и блистеры со светло-желтыми драже.
Состав данного лекарственного средства это активные и дополнительные вещества. Активный компонент – nifedipinum. Дополнительные ингредиенты: povidonum, SLS, Е464, ГПМЦ 2906, ГПМЦ 2208, ludipress, talcum, magnesium stearate.

Прием Нифекард ХЛ может сопровождаться негативными реакциями, представленными снижением количества лейкоцитов, гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов; различными аллергическими реакциями; повышением уровня сахара в крови; головными болями; головокружением; мигренью; повышенной утомляемостью; дрожью; онемением конечностей; депрессией; повышенной тревожностью и возбудимостью; нарушениями функций сна; ночными кошмарами; нарушениями со стороны зрительного аппарата; звоном в ушах; нарушениями вкусового восприятия; пониженным кровяным давлением; покраснениями лица; учащенным сердцебиением; пониженным кровяным давлением; кровотечениями с носа; заложенностью носа; кашлем; затрудненным дыханием; спазмами бронхов; запорами; анорексией; болевыми ощущениями в области живота; рвотой; нарушениями в функционировании печени; различными судорогами; болевыми ощущениями в спине; подагрой; болевыми ощущениями в мышцах и суставах; эректильной дисфункцией; нарушениями в функционировании почек; облысением; усиленным потоотделением; слабостью; лихорадкой

Противопоказаниями к приему является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Нифекард ХЛ противопоказан к применению при:

стабильном пониженном кровяном давлении, ниже уровня 90;
стенозе клапана аорты, в тяжелой форме;
стенокардии нестабильной формы;
хронической сердечной недостаточности;
совмещении с рифампицином;
наличии гиполактазии и галактоземии;
ожидании будущей мамой нерожденного ребенка на сроке до 20-ти недель;
детям, не достигшим 18-летнего возраста.

H3>Дозирование и методика использования препарата

Прием препарата осуществляется перорально в одинаковую пору дня. Таблетка не разжевывается и не делится. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна. Не совмещать прием с соком грейпфрута. Стандартная дозировка 1 драже в объеме 30 или 60 миллиграмм в день. Начинать терапию необходимо с 30-ти миллиграмм за день.

Последующее увеличение дозировки возможно через одну или две недели. Суточный максимум – 90 миллиграмм. Для больных преклонного возраста дозировка корректируется в сторону уменьшения.
У больных с нарушениями в функционировании печени терапия осуществляется под чутким руководством доктора с возможным снижением дозировки.

Для пациентов с нарушениями в функционировании печени корректировка дозировки не нужна.
У пациентов с заболеваниями головного мозга, обусловленными патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения, терапия осуществляется в уменьшенном объеме.

По окончанию терапии дозировку необходимо понижать поэтапно.

Активный компонент препарата взаимодействует с прочими ЛС из-за наличия в нем цитохрома P450 3A4. Совмещение с рифампицином снижает эффективность от терапии данным препаратом.
Совмещенный прием с фенитоином, карбамазепином и фенобарбиталом понижает действенность нифедепина. При необходимости совмещение возможно, но с последующей корректировкой дозировки последнего.

Совмещение с препаратами, которые замедляют реакции цитохрома P450 3A4, способствует повышению уровня активного компонента данного препарата в крови. Следовательно, необходимо наблюдать за уровнем кровяного давления и снизить дозировку при потребности.
При совмещении с эритромицином возможно повышение уровня активного вещества данного препарата в крови.

При совмещении с азитромицином не замедляется реакция цитохрома P450 3A4.
При взаимодействии с ампренавиром, индинавиром, нелфинавиром, ритонавиром, саквинавиром возможно повышение уровня нифедепина в крови. При совместном приеме с кетоконазолом, итраконазол и флуконазолом возможно повышение уровня нифедепина в крови.

При совмещении с флуоксетином и нефадозоном возможно повышение концентрации активного компонента данного ЛС в крови.
При совмещении с хинупристином и дальфопристином также возможно повышение уровня нифедепина в крови.
При совмещении с вальпроевой кислотой возможно понижение уровня активного вещества в крови.

Совместный прием с циметидином может поспособствовать повышению уровню активного компонента и усилению антигипертензийного воздействия.
Совмещение с цизапридом и циклоспорином зачастую приводит к повышению уровня активного вещества в крови.
При совмещении с дилтиаземом снижает скорость выведения нифедипина, что приводит к повышению его уровня в крови.

При совмещении с препаратами, которые блокируют бета-адренорецепторы, следует тщательно контролировать состояние пациентов, так как существует риск усугубления симптоматики у больных с нарушениями в функционировании сердца.
Совмещение с дигоксином может повысить его уровень в крови. Совмещение с хинидином способствует увеличению его уровня в крови.

При совмещении с такролимусом, дозировка последнего должна быть сниженной.
Совместный прием с винкристином понижается скорость выведения последнего, соответственно, возможно будет необходимо провести корректировку дозировки.
При взаимодействии с сульфатом магния возможно возникновение гипотензии.
При совмещении с цефалоспоринами возможно их повышенная концентрация в крови.

Совмещение с фенитоином усиливается его токсическое воздействие.
Совмещение с теофиллином способствует повышению его уровня в крови.
В случае необходимости приема нифедепина и фентанила, то принимать последний можно только по прошествию 1,5 суток с момента приема Нифекард ХЛ.

Не стоит в период терапии данным препаратом принимать спиртное.

Нежелательно принимать Нифекард ХЛ на протяжении периода ожидания мамой еще нерожденного малыша, так как опыты на представителях животного мира продемонстрировали фетотоксичность и способность оказывать нарушения эмбрионального развития.

Прием до двадцатой недели срока категорически запрещен, а после ее наступления – прием возможен, но только по назначению доктора и если возможная польза, значительно превышает риск возникновения негативных последствий. При таком применении препарата за здоровьем мамы и ее нерожденного малыша постоянно наблюдают, соответственно использование данного ЛС возможно только в стационаре.

Нифекард ХЛ имеет свойство попадать в молоко матери, соответственно, при необходимости проведения терапии данным средством, кормление прекращают.

Прием препарата Нифекард ХЛ в дозировке значительно превышающей стандартную может привести к негативным последствиям, проявляющимся релаксацией гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов, что может спровоцировать возникновение гипотензии, головной боли, покраснений кожи, нарушений сердечного ритма в сторону как учащения, так и замедления, повышение уровня сахара в крови, нарушения кислотно-основного состояния, которое проявляется низкими значениями рН крови и низкой концентрацией бикарбоната в крови, удушье, потерю сознания и кому.
При возникновении передозировке больному необходимо оказать помощь в виде очистки желудка, а также дать принять энтеросорбент. При этом необходимо тщательно контролировать деятельность жизненно важных органов.
Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению.

В период проведения терапии Нифекард ХЛ необходимо крайне осторожно осуществлять управление транспортными средствами. Также необходимо проявлять осторожность в занятиях деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Аналогами являются: Коринфар, Кордипин Ретард, Кордипин ХЛ, Адалат, Кальцигард Ретард, Нифедипин, Кордафлекс, Коринфар Ретард, Фенигидин.

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 210 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Нифекард хл : инструкция по применению

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с контролируемым высвобождением содержит 30 мг или 60 мг нифедипина.

Вспомогательные вещества Ядро: повидон, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, Лудипресс® (смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона), тальк, магния стеарат.

Оболочка: фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (E171), оксид железа желтый (E172).

Фармакодинамика Нифедипин – блокатор кальциевых каналов 1,4-дигидропиридинового типа. Он уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, артериальное давление. Нифедипин расширяет крупные коронарные артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, а также выраженно снижает спазм коронарных артерий. Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом, чем и обусловлена его эффективность в лечении стенокардии.

Фармакокинетика
Нарушение функции почек
Нарушение функции печени
Дети

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь (> 90 %). Биодоступность составляет примерно 86 %. За счет пролонгированного высвобождения активного вещества Нифекард ХЛ обеспечивает постепенное контролированное повышение плазменной концентрации нифедипина с выходом на плато примерно через 6 часов после приема первой дозы. После приема последующих доз с интервалом в 24 часа плазменная концентрация поддерживается на уровне плато с минимальными колебаниями. Связывание нифедипина с белками плазмы зависит от концентрации и варьирует в пределах 92–98 %. У пациентов с нарушенной функцией почек или печени связывание с белками может уменьшаться. Нифедипин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны, хорошо растворимы в воде и наряду со следовыми количествами неизмененного нифедипина выводятся с мочой, составляя от 60 % до 80 % от введенной дозы. Остальная часть нифедипина экскретируется с калом в форме метаболитов, выделяемых с желчью. Фармакокинетика нифедипина мало зависит от степени нарушения функции почек. При нормальной функции печени и почек период полувыведения нифедипина из плазмы составляет от 2 до 5 часов (в стандартных лекарственных формах). Большая часть нифедипина выделяется с мочой. Нифедипин практически не выводится гемодиализом и гемосорбцией. Фармакокинетика не отличается. Следовательно, при нарушении функции почек нет необходимости в коррекции дозы препарата. Период полувыведения препарата значительно увеличивается, а общий клиренс снижается. У пациентов с циррозом печени сообщали об увеличении периода полувыведения до 7 часов. Нифедипин проявляет антигипертензивный эффект, но рекомендуемая доза, безопасность при длительном применении и влияние на состояние сердечно-сосудистой системы остаются неустановленными. Форма дозирования для детей отсутствует. У пациентов с выраженной артериальной гипотензией (тяжелой артериальной гипотензией с систолическим давлением менее 90 мм. рт. ст.), симптомной сердечной недостаточностью и тяжелым стенозом аортального клапана следует соблюдать осторожность. При симптомной сердечной недостаточности, обусловленной систолической дисфункцией левого желудочка, препарат назначают с осторожностью. У пациентов с фракцией выброса левого желудочка менее 30 % применять антагонисты кальциевых каналов не рекомендуется. Препарат не следует применять у пациентов с обструктивной кардиомиопатией. При тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий прием нифедипина может (хотя и редко) увеличить частоту, тяжесть и продолжительность приступов стенокардии. В таких случаях препарат отменяют. При злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии у пациентов, находящихся на гемодиализе, может резко снизиться артериальное давление (АД), что является результатом вазодилатации. Нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома P450. Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут повлиять как на первое прохождение нифедипина через печень, так и на его клиренс (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»). К лекарственным средствам, способным ингибировать изофермент CYP3A4 системы цитохрома P450 и, следовательно, повышать концентрации нифедипина в плазме крови, относятся: – макролидные антибиотики (напр., эритромицин); – ингибиторы ВИЧ-протеазы (напр., ритонавир); – азольные противогрибковые препараты (напр., кетоконазол); – антидепрессанты нефазодон и флуоксетин; – хинупристин/далфопристин; – вальпроевая кислота; – циметидин. При совместном применении с перечисленными действующими веществами требуется тщательный контроль артериального давления и при необходимости — снижение дозы нифедипина.

Применение при печеночной недостаточности
Применение при сахарном диабете
Применение при тяжелых заболеваниях сосудов головного мозга
Информация о некоторых вспомогательных веществах

При нарушении функции печени необходима отмена препарата (см. «Противопоказания»). Назначение Нифекарда ХЛ может потребовать коррекции гипогликемической терапии. Пациентам с возможной гипергликемией препарат назначают с осторожностью. Следует использовать низкие дозы. При назначении таблеток Нифекард ХЛ пациентам со стенозами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ввиду возможного развития симптомов обструкции или образования безоара следует соблюдать осторожность (см. «Противопоказания»). Описаны единичные случаи развития обструктивной симптоматики на фоне отсутствия каких-либо нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. При выполнении рентгенологического исследования с использованием бариевого контраста таблетки Нифекард ХЛ могут обусловить ложноположительные результаты (напр., дефекты заполнения, которые можно ошибочно расценить как полипы). Препарат содержит моногидрат лактозы, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редко встречающимися наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Фертильность При повторных неудачах экстракорпорального оплодотворения и отсутствии других объяснений возможной причиной может оказаться прием блокаторов кальциевых каналов, таких как Нифекард ХЛ, поскольку они могут нарушать функцию спермы, вызывая обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов.

Беременность

Нифекард ХЛ нельзя применять при беременности, кроме случаев, когда ввиду клинического состояния пациентки использование данного препарата является необходимым. Препарат следует назначать только женщинам с тяжелой артериальной гипертензией при неэффективности стандартной терапии. На основании доступной информации нельзя исключить отрицательное влияние препарата на плод или новорожденного. Согласно доступным клиническим данным какого-либо специфического пренатального риска выявлено не было. Однако наблюдался рост числа перинатальных асфиксий, случаев кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержки внутриутробного развития. Что конкретно могло явиться причиной этого роста — гипертензия, ее терапия или специфическое влияние лекарственного средства — не выяснено. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, особенно при применении в сочетании с внутривенным введением магния сульфата, из-за возможности чрезмерного снижения артериального давления, которое может нанести вред как матери, так и плоду. При применении блокаторов кальциевых каналов, в том числе нифедипина, в качестве токолитика во время беременности, особенно при беременности двумя и более плодами, с внутривенным введением препарата и (или) сопутствующим использованием агонистов бета-2-рецепторов, наблюдался острый отек легких.

Кормление грудью

Нифедипин выделяется в грудное молоко. Его концентрация в грудном молоке практически аналогична таковой в плазме крови у матери. Данный препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Дозы При артериальной гипертензии легкой и средней степени рекомендуемой начальной дозой является 20 мг 1 раз в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии рекомендуемой начальной дозой является 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена по индивидуальным показаниям до максимальной — 90 мг 1 раз в сутки. Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемой начальной дозой является 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. По индивидуальным показаниям доза может быть увеличена до максимальной — 90 мг 1 раз в сутки. При переводе пациентов с терапии другими антагонистами кальция, такими как дилтиазем или верапамил, на терапию Нифекардом ХЛ профилактическое антиангинальное действие сохраняется. При таком переходе рекомендуемая начальная доза Нифекарда ХЛ составляет 30 мг 1 раз в сутки. По клиническим показаниям доза может быть постепенно увеличена. При одновременном применении с ингибиторами или индукторами CYP3A4 может потребоваться коррекция дозы нифедипина или отмена препарата.

Длительность лечения

Не ограничена.

Особые категории пациентов

Дети Безопасность и эффективность лечения Нифекардом ХЛ детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Пожилые пациенты
Пациенты с нарушением функции почек
Способ применения

У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Для приема внутрь. Таблетки глотают целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи, всегда в одно и то же время суток, желательно утром. Таблетки Нифекард ХЛ следует глотать целиком; их не допускается разламывать, разжевывать или измельчать. Нифекард ХЛ не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком. Ниже приведены нежелательные реакции на лекарственное средство (НРЛС), наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых исследованиях нифедипина (база данных клинических исследований (нифедипин n = 2661; плацебо n = 1486; по состоянию на 22 февраля 2006 года) и исследования ACTION (нифедипин n = 3825; плацебо n = 3840)). Они распределены по категориям частоты возникновения, разработанным CIOMS III. НРЛС, причисленные к категории “частые”, наблюдались с частотой менее 3 %, за исключением отека (9,9 %) и головной боли (3,9 %). Частота возникновения нежелательных реакций на препараты, в состав которых входит нифедипин, резюмирована далее. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения их серьезности. Частота реакций определялась следующим образом: частые (≥1/100 и

Инструкция по применению НИФЕКАРД® ХЛ (NIFECARD® XL)

Метаболизм нифедипина в основном осуществляется посредством изофермента 3A4 цитохрома Р450 (CYP3A4). Вещества, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут повлиять как на “первое прохождение” нифедипина через печень, так и на его клиренс.

Вещества, индуцирующие CYP3A4

Рифампицин является высокоактивным индуктором CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, не позволяя достичь эффективной концентрации нифедипина в крови.

Фенитоин индуцирует фермент CYP3A4. Этот препарат может снизить биодоступность и эффективность нифедипина.

Вещества, ингибирующие CYP3A4

Одновременное применение известных ингибиторов фермента CYP3A4 приводит к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок ингибирует фермент CYP3A4. Одновременный прием препарата с грейпфрутовым соком приводит к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови в связи с угнетением метаболизма при “первом прохождении” через печень.

Увеличение биодоступности нифедипина у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией или со стабильной стенокардией напряжения чревато ишемическими осложнениями (сердечный приступ, нестабильная стенокардия).

Пить грейпфрутовый сок во время лечения нифедипином нежелательно.

Другие ингибиторы CYP3A4 – циметидин; хинупристин, далфопристин; макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин); флуоксетин, нефазодон; вальпроевая кислота; ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир); производные азола (кетоконазол, итраконазол и флуконазол): при одновременном применении нифедипина с этими препаратами следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Другие взаимодействия нифедипина

Нифедипин может замедлить метаболизм фенитоина и способствовать проявлению его токсичности. При назначении нифедипина на фоне терапии фенитоином рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами. При одновременном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами у пациентов со слабой систолической функцией левого желудочка возможно развитие выраженной сердечной недостаточности.

При сочетании нифедипина с нитратами необходимо учитывать взаимоусиление их активности (синергизм).

Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина. Может потребоваться снижение дозы нифедипина.

При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина наблюдалось увеличение концентрации цефалоспоринов в плазме крови.
При одновременном применении нифедипин может снизить концентрацию хинидина в плазме крови на 50%, поэтому при назначении или отмене нифедипина на фоне лечения хинидином рекомендуется проводить коррекцию дозы хинидина.
При одновременном применении нифедипин может увеличить плазменную концентрацию дигоксина, поэтому ее следует контролировать и при необходимости корректировать дозу дигоксина.
Нифедипин увеличивает плазменную концентрацию теофиллина при одновременном применении.
При одновременном применении с нифедипином следует контролировать плазменную концентрацию такролимуса и при необходимости снижать его дозу.
Одновременное применение циклоспорина может увеличивать уровни нифедипина в плазме.
Одновременное применение нифедипина и фентанила может спровоцировать тяжелую артериальную гипотензию, поэтому рекомендуется отменить нифедипин не позднее чем за 36 ч до введения фентанила.
Препараты, не взаимодействующие с нифедипином
Ацетилсалициловая кислота, беназеприл, кандесартан, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, розиглитазон, триамтерен/гидрохлоротиазид не влияют на фармакокинетику нифедипина при одновременном применении.

Нифекард® ХЛ : инструкция по применению

Нифедипин метаболизируется с участием системы цитохрома P450 и 3A4. Препараты, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином, нарушая клиренс или первичный пассаж через печень
Индукторы CYP3A4
Рифампицин

Рифампицин сильно индуцирует систему CYP3A4.

При совместном применении с рифампицином, биодоступность нифедипина заметно снижается, что приводит к ослаблению его эффективности. Учитывая это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал
Фенитоин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 3А4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие, снижает его эффективность.
Ингибиторы CYP3A4

Совместный прием известных ингибиторов системы CYP3A4 с нифедипином вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме. Необходимо контролировать уровень артериального давления и при необходимости нужно рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Совместное применение нифедипина и грейпфрутового сока приводит к повышению концентрации и пролонгированию действия нифедипина вследствие снижения первичного метаболизма в печени и клиренса нифедипина в плазме крови.

В связи с увеличением биодоступности нифедипина, могут возникнуть ишемические осложнения (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) у больных с тяжелой гипертонией или стабильной стенокардией. Во время лечения препаратом следует избегать приема грейпфрутов/грейпфрутового сока.

Другие ингибиторы CYP3A4
– циметидин, ранитидин
– квинупристин, дальфопристин
– эритромицин
– флуоксетин, нефазодон
– цизаприд
– вальпроевая кислота
– ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир)
– азольные производные (кетоконазол, итраконазол или флуконазол)
При совместном применении нифедипина с этими препаратами, следует тщательно контролировать уровень артериального давления и, при необходимости снизить дозу нифедипина.
Другие лекарственные взаимодействия с нифедипином
Фенитоин

Нифедипин может угнетать метаболизм фенитоина и, как следствие, вызвать токсичность фенитоина. Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме с начала терапии нифедипином у пациентов, получающих терапию фенитоином.

Антигипертензивные препараты
Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств.
При одновременном применении нифедипина с β-блокаторами у пациентов с нарушениями систолической функции левого желудочка могут усугубиться симптомы сердечной недостаточности.
Нитраты
При одновременном применении нифедипина с нитратами, их синергетическая деятельность должна быть принята во внимание.
Дилтиазем
Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина и при необходимости нужно рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.
Хинидин

При одновременном применении нифедипина и хинидина, плазменная концентрация хинидина может уменьшаться на 50%. Принимая во внимание это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу хинидина.

Дигоксин
При одновременном применении нифедипина и дигоксина может повышаться концентрация дигоксина в плазме крови на 15 – 45%, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу дигоксина.
Теофиллин
Нифедипин повышает уровень в крови теофиллина при совместном приеме.
Такролимус
При одновременном применении нифедипина и такролимуса следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и при необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.
Циклоспорин
Одновременный прием нифедипина и циклоспорина может привести к повышению уровня нифедипина.
Фентанил
Одновременный прием нифедипина и фентанила может привести к тяжелой гипотонии, поэтому, рекомендуется прекратить лечение нифедипином по крайней мере за 36 часов до анестезии фентанилом (если это возможно).
Другие формы взаимодействия

Применение нифедипина может привести к получению ложноположительных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилилминдальной кислоты в моче. Рекомендуется использовать другие измерения.

Препараты, которые не взаимодействуют с нифедипином

Совместный прием нифедипина и ацетилсалициловой кислоты, беназеприла, кандесартана цилексетила, дебризоквина, доксазозина, ирбесартана, омепразола, орлистата, пантопразола, ранитидина, розиглитазона или триамтерена/ гидрохлортиазида не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Нифекард хл таблетки покрытые оболочкой пленочной с контр.высв. 30мг №60 (Нифедипин)

– артериальная гипертензия; – ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

– выраженный стеноз аортального клапана; – выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.

); – хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; – кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); – острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель); – I триместр беременности; – период лактации; – повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильной стенокардии, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью Назначение Нифекарда ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии). Применение у детей С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Активное вещество: нифедипин. Форма выпуска: Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30мг №60.

Начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дней, увеличивают. Средняя суточная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг. Максимальная суточная доза составляет 90 мг. Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не разжевывая

Особые указания: Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности. При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата. С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД. При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина. При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия. Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция. Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином. Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина биодоступность цефалоспорина повышается на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием. Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко – чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном приеме в высоких дозах – парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание). Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз). Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения. Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко – артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью). Со стороны дыхательной системы: редко – затруднение дыхания, кашель; очень редко – отек легких, бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: очень редко – гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела. Аллергические реакции: редко – кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко – аутоиммунный гепатит.

Нифекард ХЛ тбл с модиф.высв.покрыт.плен.об. 60 мг 60 шт

Артериальная гипертензия; ИБС: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина;
выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст.);
выраженный стеноз аортального клапана;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед);
I триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение нифедипина во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при назначении в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

Прекращать лечение препаратом Нифекард® XL рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек, с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Влияние на психоэмоциональные способности
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и воздержаться от употребления этанола.

Состав

Активное вещество: нифедипин 60 мг;

Вспомогательные вещества: повидон; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; Лудипресс® (лактозы моногидрат — 93%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%); магния гидросиликат (тальк); магния стеарат Оболочка: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат); триэтилцитрат ; гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); макрогол (полиэтиленгликоль); магния гидросиликат (тальк); титана диоксид; краситель железа оксид желтый

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, не дробить и не делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Доза препарата Нифекард®ХЛ — 1 таблетка (30 или 60 мг) в сутки однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7–14 дней.

Максимальная суточная доза — 90 мг.

Побочные действия

Со стороны ССС: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит; редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в т.ч.транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП, эстрогены, препараты кальция.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Передозировка

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия).

При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови гемодиализ неэффективен. Антидотом являются препараты кальция.

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.