- Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать в будущем во время лечения этим препаратом.
- Никогда не применяйте Нитроминт® спрей одновременно с:
- Комбинации со следующими лекарственными средствами возможны только по назначению врача после оценки состояния в каждом индивидуальном случае:
- Применение спрея Нитроминт® с пищей, напитками и алкоголем
- Употребление алкогольных напитков во время лечения запрещено
- Фертильность, беременность и грудное вскармливание
- Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
- Выделение глицерил тринитрата с грудным молоком не было подтверждено.
- Несмотря на то, что в исследованиях на животных не отмечено эмбриональной токсичности глицерил тринитрата, при беременности и в период кормления грудью препарат следует применять с тщательным рассмотрением соотношения возможной пользы / риска и всегда только под медицинским контролем.
- Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
- Способность управления транспортными средствами и механизмами
лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции, содержащими силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества.
сосудорасширяющие и гипотензивные препараты, седативные препараты, препараты, содержащие эрготамин, который усиливает сокращение мышц матки, антитромботические препараты, содержащие гепарин (инъекции), другие нитрат-содержащие препараты.
В начале терапии – в течение периода, определяемого индивидуально Вашим лечащим врачом – вождение автотранспорта и управление механизмами запрещается. Позже Ваш лечащий врач определит степень ограничения.
Препарат Нитроминт® спрей содержит этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль
Препарат содержит 79,2% (по объему) спирта. В одной дозе спрея содержится 0,04 г спирта. Применение препарата может быть вредным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других заболеваниях центральной нервной системы, при беременности и в детском возрасте. Препарат может изменить действие других лекарственных средств.
Как следует применять препарат Нитроминт® спрей
Всегда применяйте спрей Нитроминт®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Дозировка подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально.
При распылении спрея необходимо держать баллон в вертикальном положении как можно ближе ко рту. Никогда не вдыхайте спрей! Действие препарата развивается на протяжении 1-1,5 мин.
Нитроминт® спрей может поступать в продажу в алюминиевых или пластмассовых баллонах.
При первом применении препарата в прозрачном пластмассовом баллоне следует удалить защитное кольцо с колпачка с контролем первого вскрытия (см. Рис.1). После этого взяв баллон в одну руку, можно легко снять защитный колпачок другой рукой (см. Рис.2).
Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем снятия защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз, до появления спрея. Перед первым применением нового баллона или если баллон с препаратом не использовался в течение недели или дольше, первую дозу спрея следует распылить в воздух.
Обычно рекомендуемые дозы:
Боль в груди, обусловленная стенозом коронарных сосудов (стенокардия)
В положении сидя распылите 1 или 2 (с интервалом 5 минут) дозы под язык путем нажатия на дозирующий клапан баллона. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной – 3 распыления в течение 15 минут. Если в течение 20 минут Ваше состояние не улучшается или ухудшается, обратитесь к врачу.
- Профилактика боли в груди, обусловленной стенозом коронарных сосудов (стенокардия)
- Распылить одну дозу за 5 -10 минут до предполагаемой нагрузки.
- Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы обнаружите, что эффект от применения спрея Нитроминт® слишком сильный или слишком слабый.
- Увеличение дозы может привести к развитию толерантности к препарату.
- У пожилых пациентов нет необходимости изменения дозировки препарата.
- Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.
- На основании имеющихся данных коррекция дозировки у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек не требуется.
- При применении излишнего количества спрея Нитроминт®
- Немедленно обратитесь к врачу, если Вы применили дозу, превышающую назначенную, и чувствуете симптомы передозировки (головная боль, артериальная гипотония, учащенное сердцебиение, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея, затрудненное дыхание или учащенное дыхание).
- Если Вы забыли применить спрей Нитроминт®
- Не применяйте двойную дозу спрея Нитроминт® для компенсации пропущенной дозы, так как Вы не сможете компенсировать пропущенную дозу, но можете поставить себя под угрозу передозировки.
- Возможные побочные эффекты
- Как и любое лекарственное средство спрей Нитроминт® может иметь побочные действия, которые, однако, проявляются не у всех.
- Очень частые(встречаются у 1 пациента из 10)
- Частые(встречаются у 1-10 пациентов из 100)
- Нечастые(встречаются у 1-10 пациентов из 1 000)
- Очень редкие(встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000)
- Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных)
- Головная боль, так называемая «нитратная головная боль», обычно возникающая в начале лечения, является наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина и обычно проходит в течение нескольких дней.
- Могут развиться аллергические реакции и повышенная чувствительность.
- Применение спрея может вызвать ощущение несильного, проходящего жжения во рту.
- Сообщение о побочных эффектах
- При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
- Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
- Как следует хранить Нитроминт® спрей
- Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Баллон огнеопасен и взрывоопасен!
головная боль
головокружение сонливость учащение сердечного ритма понижение артериального давления падение кровяного давления при вставании или подъеме из положения лежа в положение сидя слабость
синкопе (обмороки) усиление симптомов стенокардии (усиление боли в груди) замедление сердечного ритма цианоз (сине-фиолетовый цвет кожи или слизистых, обусловленный низким содержанием кислорода в тканях, находящихся близко к поверхности кожи) приливы к коже лица сосудистая недостаточность тошнота рвота
метгемоглобинемия (состояние, связанное с повышенным содержанием метгемоглобина в крови, что приводит к понижению способности красных кровяных телец отдавать кислород в тканях) беспокойство понижение снабжения мозга кислородом одышка изжога неприятный запах изо рта дерматит сыпь, вызванная лекарственным средством
сильное сердцебиение сухость во рту
Запрещается хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения! Пустой баллон запрещается прокалывать и бросать в огонь!
Нитроминт® : инструкция по применению
- Нитроглицерин следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, потому что гипотензия может провоцировать симптомы заболевания.
- Нитроглицерин может ухудшать состояние гипоксемии у пациентов с заболеванием лёгких и лёгочным сердцем (cor pulmonale).
- У пациентов с инфарктом миокарда может развиться артериальная гипотензия с брадикардией, вероятно, рефлекторного генеза.
Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать. Это следует всегда учитывать при подборе дозировки.
Любое повышение дозы может вызвать толерантность.
- Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ВМК (ванилилминдальной кислоты) с мочой.
- Необходима осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, гипотиреозом, пролапсом митрального клапана, при гипотермией, истощении, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
- После недавно перенесенного инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение нитроглицерином следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем и мониторировании гемодинамических показателей.
Пациенты со стенокардией, инфарктом миокарда или ишемией мозга, часто имеют изменения и в мелких воздухоносных путях (особенно характерна альвеолярная гипоксия).
В данных условиях происходит местная вазоконстрикция с целью перераспределения перфузии из зон с альвеолярной гипоксией к зонам лёгкого с лучшей вентиляцией (механизм Эйлера-Лильестранда).
Нитроглицерин как мощный вазодилататор может остановить развитие защитной вазоконстрикции приводя к повышенной перфузии плохо вентилируемых зон лёгкого. Это приводит к ухудшению баланса между вентиляциией и перфузией, приводя к дальнейшему понижению парциального давления кислорода в артериальной крови.
- Необходимо соблюдать особую осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензией.
- Необходима осторожность при применении препарата при мигрени.
- Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы стенокардии не проходят после трёхкратного применения препарата, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Отсутствие эффекта в любом случае может свидетельствовать о развитии инфаркта миокарда.
Препарат содержит 79.2 объёмных % этанола (алкоголя). Каждая распыляемая доза содержит 0.0396 г алкоголя. Его применение может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.
- Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.
- Применение в педиатрии
- Нитроминт не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.
- Беременность
- Применение нитроглицерина при беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
- Период лактации
- Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин в грудное молоко.
- Нельзя исключить возможный риск для ребёнка при грудном вскармливании.
- Следует принять решение либо об отмене грудного вскармливания, либо о
- прекращении применения нитроглицерина на основании тщательного
- сопоставления пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения
- препаратом для матери.
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нитроглицерин, особенно в начале курса лечения или подбора доз, ухудшает реакции и в редких случаях вызывать ортостатическую гипотензию и головокружение (или в исключительных случаях обморок после передозировки). Пациентам, ощущающим эти эффекты, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилей и управления механизмами.
Нитроминт – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.
Фармакодинамика
Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.
Механизм действия Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление.
Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Фармакокинетика
Нитроминт спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается “первичная” печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты.
Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин.
После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.
Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.
Показания к применению
Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой). Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
С осторожностью:
острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.
), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.
Беременность и период лактации
Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена. Применение Нитроминта при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Сублингвально. Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея.
После длительного не использования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать его вертикально, распыляющей головкой вверх.
Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования приступа стенокардии – 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости – повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин. Для предупреждения развития приступа- 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких – 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут. Не требуется изменения режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) -ортостатический коллапс, цианоз.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – тошнота, рвота, абдоминальная боль.
- Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
- Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.
- Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.
- Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Передозировка
Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара.
Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу. Лечение: В легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами.
При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и др.). Применение эпинефрина противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
- Витамин С – 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
- Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.
- Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4мг/кг, затем многократно по 2мг/кг.
- Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не разрешается сочетание со следующими препаратами: Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ-5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт, в связи с чем их совместное применение противопоказано.
Следует соблюдать осторожность при сочетании со следующими средствами: Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию). Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).
Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
Нитроминт усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой. Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.
Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.
По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия. 1 баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС” (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.
Инструкция по применению Нитроминт аэрозоль 0,4мг/доза
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Нитроминт аэрозоль 0,4мг/доза.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Нитроминт аэрозоль 0,4мг/доза
Нитроминт инструкция по применению, цена в аптеках украины, аналоги, состав, показания | nitromint спрей сублингвальный компании «egis» | компендиум
нитроглицерин оказывает дилататорное действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов. Снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения пред- и постнагрузки на сердце, что связано с расширением венозных и артериальных сосудов.
Улучшает коронарный кровоток в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает сердечный выброс и переносимость физической нагрузки.
При нанесении аэрозоля Нитроминт на слизистую оболочку полости рта действующее вещество быстро всасывается и действие препарата развивается на протяжении 1–1,5 мин.
В период применения Нитроминта в форме аэрозоля обеспечивается активная диффузия и быстрая абсорбция нитроглицерина из ротовой полости в кровь. Биодоступность составляет в среднем 39%.
Препарат на протяжении 1–1,5 мин проникает в кровь, где максимальная концентрация достигается через 4 мин после приема и длится до 30 мин. Время полувыведения составляет 2,5–4,4 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.
В основном Нитроминт выводится из организма с мочой в виде метаболитов, менее 1% введенной дозы — в неизмененном виде.
Нитроминт аэрозоль применяют для лечения и профилактики приступов стенокардии (загрудинной боли). В случае острой левожелудочковой недостаточности препарат используют в составе комплексной терапии.
дозу препарата подбирают индивидуально с учетом чувствительности пациента к нитроглицерину и тяжести заболевания. При однократном нажатии на дозирующий клапан из баллона поступает 1 доза, соответствующая 0,4 мг нитроглицерина.
Для купирования приступа стенокардии необходимо сублингвально ввести 1–2 дозы — сделать 1–2 впрыскивания препарата под язык, нажимая на дозирующий клапан. В случае необходимости можно повысить дозу, но не применять на протяжении 15 мин больше 3 доз.
Для предупреждения развития приступа стенокардии при физической нагрузке применяют 1 дозу за 5–10 мин до нагрузки.
Острая левожелудочковая недостаточность, сопровождающаяся отеком легких или без него, а также при остром инфаркте миокарда: рекомендуется применять 1–3 дозы в условиях регистрации показателей гемодинамики (систолическое АД не ниже 100 мм рт. ст.). При отсутствии эффекта лечения ту же дозу можно повторить через 10 мин.
Дозирующий насос баллона перед первым использованием должен быть заполнен воздухом. Для этого необходимо снять предупредительный колпачок и несколько раз нажать клапан до появления аэрозоля.
Способ использования:
По возможности принять сидячее положение. Снять предупредительный колпачок. Держа баллон вертикально, поместить указательный палец на клапан и несколько раз нажать на клапан до появления аэрозоля. Направить распылитель в полость рта, желательно под язык, задержать дыхание.
Сильно нажать на клапан. При необходимости ввести еще 1 дозу. В случае повторного введения доз между распылениями выдержать паузу 30 с.
- Аэрозоль Нитроминт не рекомендуется использовать при:
- • гиперчувствительности к органическим нитратам;
- • острой сосудистой недостаточности (шок, коллапс);
• гипотензии (систолическое АД
Нитроминт 0,4мг/доза 10г спрей подъязычный дозированный
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат. Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.
Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором.
Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление.
Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.
Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 мин.
Состав и форма выпуска Нитроминт 0,4мг/доза 10г спрей подъязычный дозированный
Спрей – 1 доза:
- Активное вещество: нитроглицерин (в виде 1% раствора) 400 мкг.
- Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.
10 г (180 доз) – баллоны металлические литографированные (из алюминия) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой – пачки картонные.
10 г (180 доз) – баллоны из ЦОС (циклоолефинового сополимера) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой с защитным колпачком с контролем первого вскрытия – пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.
Способ применения и дозы
Препарат применяют сублингвально.
Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.
При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.
Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.
Для купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 мкг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, но не более 1.2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легкихсублингвально наносят 1.6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 мм рт.ст.).
При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Фармакокинетика
Всасывание
Нитроминт® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100% при сублингвальном применении, т.к. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. C max в плазме крови достигается через 4 мин.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.
- Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.
- Метаболизм
- Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин.
- Выведение
После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин. Общий клиренс – 25-30 л/мин.
Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде.
Показания к применению Нитроминт 0,4мг/доза 10г спрей подъязычный дозированный
- Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);
- острая левожелудочковая недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Шок;
- коллапс;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.
С осторожностью следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.
), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени.
Применение Нитроминт 0,4мг/доза 10г спрей подъязычный дозированный при беременности и кормлении грудью
- При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
- Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.
- Применение у детей
- Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
- Нитроминт® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.
- Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
- Использование в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данных по безопасности Нитроминта у этой категории пациентов недостаточно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.
Передозировка
Симптомы: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. При чрезмерно высоких дозах (более 20 мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ, ортостатический коллапс.
Лечение: в легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (в т.ч. восполнение ОЦК, введение норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
- При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
- 1) Аскорбиновая кислота – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в;
- 2) Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора;
- 3) Толуидиновый синий в/в, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг;
- 4) Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.
Побочные действия Нитроминт 0,4мг/доза 10г спрей подъязычный дозированный
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар; снижение АД; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко – тошнота, рвота, боли в животе.
- Со стороны ЦНС: слабость; редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
- Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.
- Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.
- Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Лекарственное взаимодействие
- Противопоказанные комбинации
- Ингибиторы ФДЭ5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усиливать гипотензивный эффект аэрозоля Нитроминт®, в связи с чем их одновременное применение противопоказано.
- Комбинации, требующие соблюдения осторожности
- Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов), ингибиторы АПФ, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, прокаинамид могут усиливать гипотензивный эффект нитроглицерина.
При одновременном применении с дигидроэрготамином может повыситься концентрация последнего в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может снизить эффект аэрозоля Нитроминт®.
У пациентов с заболеванием коронарных сосудов одновременное применение дигидроэрготамина и аэрозоля Нитроминт® требует соблюдения особой осторожности, т.к. возможно сужение коронарных сосудов и развитие ишемии.
- При одновременном применении с гепарином может снижаться антикоагулянтный эффект последнего.
- Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
- Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат) может потребоваться более высокая доза нитроглицерина.
- Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
- Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
- При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.
- Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Загрузка...
