Репата (эволокумаб): инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата

Репата — лекарство, оказывающее влияние на липидный обмен в организме. Является человеческим моноклональным иммуноглобулином (IgG2). Медикамент используется в курсе лечения гиперлипидемии. Назначается пациентам в возрасте от 12 лет с целью уменьшения концентрации некоторых липидов в организме.

О производителе

Выпускает Repatha компания Amgen Europe B.V., располагающаяся в Германии.

Также производством занимается Amgen Technology Airland на территории Ирландии.

Инструкция по применению

Перед началом терапевтического курса с использованием лекарства Репата необходимо ознакомиться со всеми положениями инструкции по применению. В ней содержится информация, связанная с особенностями приема медикамента, необходимая каждому пациенту для повышения эффективности проводимого лечения. Также следует строго соблюдать непосредственно рекомендация врача.

Лекарственная форма

Средство представляет собой прозрачную жидкость (может быть с желтоватым оттенком). Выпускается в виде раствора, предназначенного для введения под кожные покровы.

Описание и состав

В каждом шприце, предназначенном для разового использования, содержатся следующие вещества:

• Активный компонент — эволокумаб в дозировке 140 мг на 1 мл.
• Вспомогательные элементы: пролин 25 мг, кислота уксуса и гидроксид натрия в небольших дозах.
• Вода для инъекций, чтобы разовая дозировка составляла ровно 1 мл.

Фармокологическая группа

Репата относится к группе медикаментов, оказывающих влияние на жировой обмен, моноклональным антителам.

Информация об основном действующем веществе

Эволокумаб представлет собой кексин PSCK9, который оказывает ингибирующее действие на клетки печеночной системы.

Фармакодинамика

Главное активное действующее вещество — эволокумаб является имунноглобулином, содержащимся в человеческом организме. Необходим для ингибации пропротеина конвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9).

Медикамент влияет на PCSK9, тем самым связывая его с липопротеинами низкой степени плотности. Оказывает противодействие распаду данной группы липопротеинов. В результате уменьшается уровень холестерина.

У людей, страдающих от начальной стадии гиперлипидемии совместно с дислипидемией смешанного характера, лекарство снижает уровень PCSK9. Это приводит к уменьшению концентрации холестерина с жирами низкой степени плотности и повышению с жирами высокой плотности. Таким образом после ввода медикамента нормализуется соотношение липопротеинов.

Разовое введение провоцирует высокую степень супрессии, что приводит к уменьшению холестеринов низкой плотности через 14 дней. Уровень несвязанной PCSK9 возвращается к прежним значениям после прекращения курса лечения. При использовании Репаты отмечается снижение липопротеинов до 72%.

Эффективность препарата аналогична как в моно-характере курса лечения, так и в комплексной терапии патологического синдрома. Воздействие медикамента на организм одинаково. Максимальное время терапии составляет чуть больше 2 лет.

Воздействие факторов внешней среды или показатели демографического типа не сказываются на эффективности лекарства.

Не исключается вероятность прогрессирования иммуногенности. Аллергическая реакция объясняется антителами на главное активное действующее вещество Репаты. При выявлении антител назначается анализ, определяющий их генез.

При помощи клинических исследований установлено, что Репата уменьшает концентрацию холестерина, оказывает положительное влияние на количество других веществ липидного обмена. Тем самым демонстрируется эффективность препарата. Дозировка является эквивалентой у больных с первичным характером гиперхолестеринемии и другими патологиями липидного обмена.

Фармокинетика

Действующее вещество имеет нелинейный характер воздействия.

Максимальная концентрация эволокумаба отмечается на 4 сутки после ввода медикаментозного средства. При разовом введении 420 мг объем распределения составляет пол-литра.

Показатели клиренса составляют 12 мл за час после ввода медикамента внутривенным способом. При продолжении курса лечения концентрация вещества в организме увеличивалась пропорционально.

Сывороточная концентрация достигается на 12 неделе терапии. Полувыведение действующего вещества в среднем занимает 14 дней.

Активный компонент Репаты представляет собой органическое антитело человеческого организма. Средство распадается за счет катаболизма до аминокислот.

На фоне комплексного лечения вместе со статинами отмечается повышение клиренса в 1,2 раза. Объясняется это увеличением PCSK9, данный синдром не препятствует эффективности препарата.

Различий во влиянии медикамента между комплексной и монотерапией не обнаружено.

В процессе лечения может понадобиться корректировка дозировки, в зависимости от половой принадлежности, возраста или расы.

На фармакокинетические свойства оказывает влияние вес пациента. Однако это не сказывается на эффекте главного действующего вещества. По этой причине необходимости корректировки дозировки в зависимости от массы тела нет. Различий между влиянием на организм у пациентов с заболеваниями почечной системы выявлено не было.

Показания к применению

Причины назначения лекарства одинаковы для разных возрастных групп.

Репату применяют при дислипидемии смешанного характера, а также при первичной форме гиперлипидемии. Медикаментозное средство может использоваться как дополнение к диете с целью уменьшения уровня холестерина низкой плотности. При непереносимости или нецелесообразности использования статинов лекарство применяется в монотерапии.

Также Репата применяется при гиперхолестеринемии в возрасте от 12 лет.

Противопоказания

Медикамент категорически запрещается принимать при наличии аллергической реакции на любой из составляющих компонентов лекарства.

Repatha также противопоказан во время лактационного периода или в процессе вынашивания ребенка.

Не назначается при первичной форме гиперлипидемии у пациентов до 18 лет. При наличии сахарного диабета первого типа лекарственный препарат следует принимать с осторожностью.

Применение и дозы

Разрешается использоваться больными старше 12 лет, при условии отсутствии противопоказаний к применению.

Дозировки у детей и взрослых одинаковы. Требуется вводить 140 мл препарата раз в 2 недели или 420 мг 1 раз в месяц при развитии первичного характера гиперлипидемии или в случае прогрессирования дислипидемии. Обе дозировки считаются клинически эквивалентными.

В одном шприце содержится 140 мл действующего вещества.

Для лечения гиперхолестеринемии семейного характера Repatha назначается в дозировке 420 мг 1 раз в 14 дней или месяц. Вводится подкожным способом.

Для больных с нарушениями в работе печеночной или почечной системы методика назначения препарата не изменяется. Различий эффективности у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Побочные действия

При несоблюдении инструкции по применению значительно увеличивается вероятность появления следующих нежелательных реакций:

• Развивается грипп или инфекционный патологических синдром дыхательной системы.
• Увеличивается риск тошноты, появления крапивницы, сыпи на кожных покровах.
• Болезненные ощущения в области спины, развивается артралгия.
• В месте введения лекарства возможно возникновение болевого синдрома и гематомы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комплексном лечении вместе со статинами отмечается увеличение клиренса в 1,2 раза. Объясняется это повышением уровня PSCK9. Негативного влияния на организм в данном случае нет, по этой причине корректировка курса лечения не требуется.

Препарат нельзя смешивать с другими лекарствами.

Совместимость с алкоголем

Достоверной информации о влиянии алкоголя на действие лекарства нет. Однако в целях повышения эффективности терапии от употребления спиртных напитков следует воздержаться.

Особые указания

Перед началом терапевтического курса устанавливаются вторичные провоцирующие факторы, сюда относится сахарный диабет. Требуется принять соответствующие меры для контроля хронических заболеваний.

При назначении пациентам с тяжелой степенью недостаточности печени следует соблюдать осторожность. В клинических исследованиях люди данной группы участие не принимали.

Передозировка

Официальных случаев передозировки установлено не было. Антидота при превышении дозы медикамента не существует. При нарушении в расчете дозировки в сторону увеличения лечение направлено на устранение клинических признаков.

Условия хранения

Репата хранится при температуре не выше 5 градусов по Цельсию в месте, защищенном от воздействия солнечных лучей. Встряхивать и замораживать медикамент запрещается.

Срок годности

Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента изготовления.

Особые указания и прекращение терапии

В результате многочисленных испытаний было выявлено, что эффективность главного действующего вещества остается прежней при обнаружении иммуногенности, диагностировании заболеваний почечной или печеночной системы.

Лечение заканчивают по строгим рекомендациям врача. При диагностировании беременности курс терапии требуется прекратить.

Аналоги

Структурных аналогов у Repatha нет.

Цена

Продажа на территории Российской Федерации данного лекарства практически не ведется. Оптимальный вариант — оформить заказ через надежного посредника из стран Европы (Германии, Польши, Бельгии). Доставка возможна в Москву, Санкт-Петербург и другие крупные города Российской федерации. Примерная цена за 1 упаковку — 2100 евро.

Отзывы врачей

Алексей, 31 год, врач-терапевт

Репата является лучшим среди подобных лекарственных препаратов. Оно эффективно снижает уровень холестерина. Способ использования очень прост, нет необходимости рассчитывать дозировку в зависимости от возраста, веса и других клинических особенностей.

Марина, 26 лет, врач-терапевт

Многие пациенты, когда им назначают Репату, ищут аналоги. Однако это неправильный подход к лечению. Аналогичные средства имеют другой состав и не столь эффективны. Поэтому требуется менять весь курс терапии. Если доктор назначил Вам Репату, заменять препарат аналогами без его прямых рекомендаций недопустимо.

Отзывы пациентов

Олег, 28 лет

Не так давно диагностировали гиперлипидемию. Врач назначил Репату. Возникли сложности с тем, чтобы найти лекарство, но это того стоило. Самочувствие стало значительно лучше. Не знаю препарата эффективнее.

Николай, 67 лет

Изначально опасался побочных эффектов, все-таки возраст плюс почечная недостаточность. Пытался пролечить гиперлипидемию лекарствами со схожим фармацевтическим действием российского производства. Эффекта от терапии не было. В итоге родственники привезли из Германии Репату. Мне помогло. Советую.

Как отличить оригинальный медикамент

Отличить подделку очень трудно, требуется обратить внимание на цвет лекарственного препарата. Он должен быть прозрачным или иметь желтоватый оттенок. Но это возможно проверить только перед непосредственным использованием.

Для защиты своей фармацевтической продукции производитель на каждую пачку с лекарством клеит защитную этикетку (прозрачную с продольной цветной полоской) для контроля первого вскрытия.

Чтобы избежать покупки контрафакта, требуется покупать медикамент только в лицензированных аптеках, либо заказывать через официальных проверенных посредников.

Схема лечения таблицей

Раз в 14 дней	Раз в месяц
Разовое введение 140 миллиграмм	Введение трех шприцов по 140 миллиграмм с интервалом в 15 — 20 минут

Условия продажи

Найти Репату в аптечных пунктах Российской Федерации сложно. Можно заказать лекарство из Германии через надежных посредников. Таким образом удастся избежать риска приобретения подделки.

Источник: https://med88.ru/preparaty/repata/

Репата

Репата содержит моноклональный иммуноглобулин IgG2, который замедляет пропротеин конвертазу субтилизин/кексин PCSK9. В структуре продукта находится эволокумаб. Он влияет на процессы, происходящие на поверхности клеточных организаций. Его действие приводит к понижению сывороточного объема соединения холестерина липопротеинов типа ХС-ЛПНП.

Исследования показали, что лекарство воздействует на число таких веществ, как ОХ, триглицеридов, аполипопротеина и других материалов.

После введения средства в организм в количестве 140 или 420 мг подкожным путем происходит наибольшая супрессия PCSK9 несвязанная, циркулирующая. Этот процесс можно наблюдать через 4 часа после использования препарата.

Уменьшение концентрации ХС-ЛПНП возникает через 2-3 недели. Возможен возврат показателей к исходному положению после отмены средства Репата.

Продукт применяют, как в процессе монотерапии, так и во время комплексного лечения вместе с гиполипидемическими материалами. Результат после приема вещества стабилен. Продолжительность терапии не должна превышать 112 недель.

На средство не влияют демографические факторы, вариабельность лабораторных параметров и другие показания. Рекомендуется помнить о том, что при использовании подобных медикаментов возможно развитие иммуногенности. Этот вопрос изучался учеными.

Были проведены биологические анализы у больных, которым вводилась 1 доза препарата. У них обнаружили связывающие антитела. Они не влияли на ответ медикамента и его безопасность. Нейтрализующие антитела не выявлены.

Эффект от приема средства заметен во время введения материала больным с гиперлипидемией первичного типа и дислипидемией смешанного типа.
Количество ХС-ЛПНП во время терапии Репатой примерно понижается на 55-75%.

Как показывают эксперименты, патологические состояния в виде повышения артериального давления, непринятие глюкозы, ИБС, не развивались. Сведения собирались на протяжении 3 периодов. Наблюдения велись между несколькими группами людей. Негативные реакции не возникали во время проведения гиполипидемического лечения.

Специалисты сделали теоретические предположения того, что препарат может употребляться в процессе развития патологии гепатита С. Также было замечено, что вещество Репата не способно приводить к распространению нейрокогнитивных деструкций. При использовании продукта наблюдались болезненные симптомы. Они в одинаковой степени развивались как во время монотерапии, так и при комплексном лечении.

Репата выпускается в форме раствора, который вводят подкожным способом. В комплект входит специальный шприц, наполненный лекарством. Основной материал медикамента – эволокумаб. В структуре также находятся дополнительные химкомпоненты в виде полисорбата, пролина, натрия гидроксида и других соединений.

Препарат выписывают совершеннолетним лицам, у которых диагностированы некоторые виды гиперлипидемии, дислипидемии. Используют средство как дополнение к диете с целью понижения ХС-ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина и других параметров.

Также Репату используют для повышения таких показателей, как AпoAl и ХС-ЛПВП. При этом вещество следует вводить вместе с статином. Если организм больного его не принимает, то врач назначает другое терапевтическое средство гиполипидемического характера.

Возможно использование в виде самостоятельного препарата.

Медикамент эффективен при ГоСГХС. В таком случае продукт выписывают взрослым и несовершеннолетним лицам, начиная с 12 лет. Назначение проводится для уменьшения концентрации ОХ, ХС-ЛПНП и других параметров. Лечение должно быть комбинированным.

E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии;
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия;
E78.2 Смешанная гиперлипидемия;
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная.

После введения медикамента Репата возможно инфицирование, возникновение тошноты; развитие назофарингита, артралгии, болевого синдрома в спине; возникновение кожных высыпаний.

Если пациент заметил подобные или другие негативные реакции организма на препарат, то его нужно немедленно отменить и обратиться к доктору. Он изменит схему терапии. Заниматься самолечением запрещено.

Это может привести к осложнениям или развитию опасных заболеваний.

В отдельных случаях средство использовать не разрешается. Ограничения касаются беременных женщин, периода лактообразования, несовершеннолетних лиц, если у них обнаружена гиперлипидемия первичная или дислипидемия смешанного типа.

Не желательно вводить лекарство детям до 12 лет при наличии у них гиперхолестеринемии гомозиготной семейной. Инструкция по применению указывает на необходимость назначения процедуры опытным специалистом. Немаловажную роль играет тщательное медицинское обследование.

Только на его основании, по результатам клинических показаниях можно поставить точный диагноз.

Как воздействует на организм беременной женщины и плода эволокумаб, неизвестно. Так как исследования по этому вопросу не проводились. Использовать продукт в таком случае запрещается. Если у пациентки обнаружена беременность, то прием вещества следует немедленно прекратить.

Эксперименты проводились на приматах. В итоге не было выявлено никаких негативных реакций организма животного на введение эволокумаба. В некоторых случаях возможно использовать средство Репата и при беременности. Однако, выписывать препарат должен только грамотный эксперт.

С внимательностью назначают медикамент женщинам, вынашивающим плод, вместе со статином или другими гиполипидемическими лекарствами.
Выводится ли эволокумаб вместе с молоком матери, неизвестно. Делать заключение о возможности применения раствора в данном случае должен высококвалифицированный специалист.

Только он может оценить реальный риск для малыша и пользу для организма женщины.

В инструкции указывается на необходимость перехода на диету, содержащую продукты с небольшим количеством холестерина. Ее вправе разработать доктор. Только после этого пациент может использовать материал.

При диагностировании гиперлипидемии первичной и дислипедимии смешанного типа специалисты советуют применять 1 укол объемом 140 мг через каждые 14 дней или 420 мг каждые 30 дней. Материл находится в специальных ручках-шприцах, которые уже готовые для инъекции. В них содержится по 140 мг средства.

Исследования по данному вопросу не проводились.
Что касается пожилых людей, то изменять количество вводимого вещества Репата не следует. У больных, которым вливалась определенная норма лекарства, негативные реакции не наблюдались. Как реагирует организм детей, страдающих от гиперлипидемии и первичной и дислипидемии смешанного типа, неизвестно.

Экспериментальных данных нет. Подростки с ГоСГХС, которым уже исполнилось 12 лет, принимали терапевтическое средство. Какие-либо нарушения при этом у них не наблюдались.
Перед непосредственным введением материала необходимо провести осмотр медикамента. В растворе не должно быть никаких посторонних примесей, предметов.

При их обнаружении продукт следует немедленно утилизировать. Препарат Репата нельзя взбалтывать. Желательно нагреть лекарство до комнатной температуры. Это предупредит дискомфортные ощущения в области введения укола. Если после процедуры остался раствор, его рекомендуется ликвидировать в соответствии с установленными правилами.

Изучение терапевтических взаимодействий различных препаратов с лекарством Репата не проводилось. Есть некоторые данные о сочетании эволокумаба и статина.

Они были получены в ходе специальных экспериментальных исследований. Результаты показали, что последний материал не воздействовал на фармокодинамику эволокумаба, касающуюся липидов.

Во время выписки медикаментов корректировка объема не требуется.

О введении средства Репата в организм человека в больших количествах ничего неизвестно. Специального противоядия не существует. Если после использования продукта возникли негативные реакции, необходимо обратиться к лечащему доктору. Терапия – симптоматическая.

Среди альтернативных медикаментов выделяют Розистарк, Розулип, Эволокумаб. Выписывать данные вещества может только специалист.

Препарат Репата продается по рецептурной выписке врача.

Источник: https://wer.ru/opisanie/repata/

Репата препарат, инструкция и описание лекарства repatha Украина

Общее название: evolocumab (E voe LOK ue mab)Именамарок:Repatha

Что такое Репата?

Repatha (evolocumab) является человеческим моноклональным антителом. Он работает, помогая печени снизить уровень «плохого» холестерина (липопротеин низкой плотности или ЛПНП), циркулирующего в крови.

Репата используется вместе с диетой с низким содержанием жиров и другими понижающими холестерин лекарствами у людей с гомозиготной или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (унаследованные типы высокого уровня холестерина ). Эти условия могут вызывать высокий уровень холестерина ЛПНП в крови, а также могут вызывать образование бляшек внутри артерий.

Репата также используется у людей с проблемами сердца или кровеносных сосудов, вызванных набуханием или застыванием в артериях (также называемым атеросклерозом или артериосклерозом).

Неизвестно, снизит ли Репата риск инсульта, сердечного приступа или других сердечных осложнений у людей с высоким уровнем холестерина.

Важная информация

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Слайд-шоу Холестерин. Получите ваши жиры прямо!

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Repatha, если у вас аллергия на evolocumab.

Чтобы убедиться, что Repatha безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Заболевания печени или почек; или
• Если у вас аллергия на латекс.

Неизвестно, причинит ли Repatha вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли evolocumab в грудное молоко или если это может повредить кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Repatha не одобрен для использования кем-либо моложе 13 лет.

Как дается Рефата?

Используйте Repatha точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Репата вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Repatha обычно дается один раз в месяц или раз в 2 недели. В зависимости от вашей дозы, вам может потребоваться до трех отдельных инъекций за один раз. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам.

Попросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о вашем инъекционном устройстве, или позвоните производителю по телефону 1-844-737-2842.

Это может занять до 15 секунд, чтобы ввести это лекарство, используя предварительно заполненный шприц или автоинъектор SureClick. Если вы используете одновременно несколько инъекций, обязательно завершите все инъекции в течение 30 минут.

Pushstonex on-body infusor – специальное устройство громкой связи, размещенное на коже, которое медленно доставляет вашу дозу evolocumab.

Прочтите и внимательно следуйте всем инструкциям по использованию этого продукта. Вам нужно будет носить устройство около 9 минут, чтобы получить полную дозу.

При ношении натирания на теле вы можете выполнять умеренные действия, такие как ходьба, изгиб или достижение.

Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы выпить Repatha или поместить на тело инфузор. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить).

Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Храните Repatha в холодильнике в оригинальной коробке и защищайте от света и тепла. Не замораживать. Выбросьте любое лекарство, которое было заморожено.

Выньте лекарство из холодильника и дайте ему достичь комнатной температуры в течение 30-45 минут, прежде чем вводить вашу дозу. Не нагревайте шприц или инъекционное устройство.

Вы также можете хранить Repatha в оригинальной упаковке при комнатной температуре, вдали от света и тепла. Используйте лекарство в течение 30 дней, если оно хранится при комнатной температуре.

Обращайтесь с этим лекарством осторожно. Удаление инъекционного устройства может привести к его разрыву. Не используйте устройство для инъекций, которое упало на твердую поверхность, даже если вы не видите его. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Не встряхните это лекарство. Не используйте, если лекарство изменило цвета или частицы в нем. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Repatha является лишь частью полной программы лечения, которая также включает в себя диету, лекарства от статинов и регулярное тестирование крови. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.

Информация дозирования Repatha

Обычная доза для взрослых от Repatha для гиперлипидемии:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/repatha

Репата (Эволокумаб, АТХ C10AX13)

• Содержание страницы:
• Таблица форм выпуска и цен
• Репата: краткая инструкция по применению (аннотация)
• Статья автора сайта об атеросклерозе

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Эволокумаб (Evolocumab, код АТХ (ATC) C10AX13):

Распространенные формы выпуска

Название	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Репата (Repatha), оригинал, Амджен, США	шприц-ручка 140мг	1	13.850-22.370

1. Все препараты для снижения уровня липидов крови
2. Все препараты, применяемые в кардиологии
3. Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве
4. Какой дженерик лучше?
5. Где купить?

Репата (Эволокумаб): краткая инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для работников здравоохранения

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, влияющие на липидный обмен. Моноклональные антитела.

Механизм действия (в вольном изложении врача – автора сайта)

Главной непосредственной причиной развития атеросклероза является повышенное содержание в крови так называемых липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, “плохого холестерина”). Они образуются в крови из ЛПОНП (ЛП очень низкой плотности), а утилизируются (перерабатываются) на 70% клетками печени (гепатоцитами), на остальные 30% – клетками других органов.

Чтобы молекула ЛПНП попала в клетку печени, на поверхности гепатоцита расположены специальные рецепторы к ЛПНП, которые “проводят” вещество через мембрану вглубь клетки. Гепатоциты перерабатывают ЛПНП, в результате чего содержание этого вещества в крови (и риск развития атеросклероза) уменьшается.

Однако в крови также содержится вещество PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин/кексин типа 9), которое изменяет структуру рецепторов к ЛПНП. Рецепторы погружаются вглубь клетки и не имеют возможности транспортировать ЛПНП из крови в гепатоцит. Уровень ЛПНП в крови возрастает, развитие атеросклероза ускоряется.

Именно PCSK9 является “мишенью” для нового класса липидснижающих препаратов – моноклональных антител. Атитела связываются с молекулами PCSK9, которые в результате не могут прекратить деятельность рецепторов ЛПНП. “Плохой” холестерин связывается клетками печени, его количество в крови уменьшается, развитие атеросклероза тормозится или останавливается.

Фармакодинамика

Однократное подкожное введение эволокумаба в дозе 140мг максимально снижает действие PCSK9 через 4 часа, достоверное снижение ЛПНП продолжается более 2 недель, а введение в дозе 420мг снижает уровень ЛПНП более чем на 4 недели.

Снижение ЛПНП достигалось как при монотерапии, так и в составе терапии комбинированной.

Показания к применению

• – Первичная гиперлипидемия и смешанная дислипидемия
• Репата назначается взрослым с первичной гиперлипидемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и со смешанной дислипидемией (типы IIa, IIb, IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете для снижения ХС-ЛПНП, общего холестерина, АпоВ, ХС не-ЛПВП, общего холестерина /ХС-ЛПВП, АпоВ/АпоА1, ХС-ЛПОНП, триглицеридов, Лп(а), и для повышения ХС-ЛПВП и AпoAl:
• – в сочетании со статином или в сочетании со статином и другой гиполипидемической терапией (например, эзетимибом), или
• – в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов, или
• – в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов, у которых применение статинов считается нецелесообразным с клинической точки зрения.
• – Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГоСГХС)
• Репата показана для применения у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с ГоСГХС (тип IIa по классификации Фредриксона) для снижения концентраций ХС-ЛПНП, ОХ, АпоВ, и ХС не-ЛПВП в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, статинами, аферезом ЛПНП).

Способ применения и дозировка

Препарат вводится подкожно в дозе 140мг (1 шприц) 1 раз в 2 недели или 420мг (3 шприца с интервалом 15 минут) 1 раз в месяц.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/evolocumab

Эволокумаб (Evolocumab): описание, рецепт, инструкция

Эволокумаб (Evolocumabum)

Механизм действияЭволокумаб является полностью человеческим моноклональным IgG2, ингибирующим пропротеинконвертазу субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9).

Эволокумаб селективно и с высокой степенью аффинности связывается с PCSK9 и ингибирует связывание циркулирующей PCSK9 с рецептором ЛПНП (Р-ЛПНП) на поверхности клеток печени, таким образом предотвращая PCSK9-опосредованный распад Р-ЛПНП. Как результат, повышение экспрессии Р-ЛПНП в печени приводит к снижению сывороточной концентрации Хс ЛПНП.

Фармакодинамические свойстваБыло показано, что у пациентов с первичной гиперлипидемией и смешанной дислипидемией эволокумаб снижает концентрации несвязанной PCSK9, Хс ЛПНП, общего Хс, аполипопротеина В (АпоВ), Хс липопротеинов невысокой плотности (Хс не-ЛПВП), Хс ЛПОНП, триглицеридов и липопротеина (а) (Лп[а]); повышает концентрации Хс ЛПВП и аполипопротеина А1 (AпoA1), улучшая соотношение общего Хс/Хс ЛПВП, АпоВ/AпoA1.Однократное п/к введение 140 или 420 мг эволокумаба приводит к максимальной супрессии цикрулирующей несвязанной PCSK9 через 4 ч, что сопровождается снижением Хс ЛПНП, достигающего среднего надира к 14-му и 21-му дню соответственно. Изменения концентрации несвязанной PCSK9 и сывороточных липопротеинов обратимы после отмены эволокумаба. Не отмечено компенсаторное увеличение продукции PCSK9 и Хс ЛПНП во время лечения, равно как и после выведения эволокумаба не отмечено повышение концентраций несвязанной PCSK9 или Хс ЛПНП (отсутствует синдром рикошета). При режиме дозирования 140 мг эволокумаба каждые 2 нед (Q2W) или 420 мг 1 раз в месяц (QM) максимальное снижение Хс ЛПНП достигало от −72 до −57% от начальных значений по сравнению с плацебо. Режимы дозирования эквивалентны в отношении среднего снижения Хс ЛПНП (среднее на неделях 10 и 12).Аналогичное снижение Хс ЛПНП наблюдалось как при применении эволокумаба в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гиполипидемичеекими ЛС. Эффект в отношении снижения Хс ЛПНП стабилен, максимальная изученная продолжительность терапии составляет 112 нед.Внешние и внутренние факторы, такие как демографические характеристики, одновременно применяемая терапия, вариабельность лабораторных показателей и статус заболевания не влияют на ответ на терапию эволокумабом.ИммуногенностьКак и в случае любых других терапевтических протеинов, существует потенциальный риск развития иммуногенности. Иммуногенность определяли с помощью иммунохемилюминисцентного связывания с целью обнаружения антител к эволокумабу. В случае выявления у пациентов при иммунологическом скрининге антител к эволокумабу дополнительно проводили биологический анализ для оценки того, являются ли эти антитела нейтрализующими.В клинических исследованиях у 0,1% пациентов (7 из 4846 пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией и ни у одного из 80 пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГоСГХС), получивших как минимум 1 дозу эволокумаба, обнаружены связывающие антитела (у 4 пациентов — транзиторные антитела). Для этих пациентов проводили дополнительный анализ на нейтрализующие антитела. Нейтрализующих антител не обнаружено ни у одного из пациентов. Обнаруженные связывающие антитела не приводили к изменению фармакокинетических параметров эволокумаба, не влияли на терапевтический ответ или безопасность применения.Клиническая эффективность и безопасностьРезультаты клинических исследований эволокумаба доказывают, что ингибирование активности PCSK9 эволокумабом обеспечивает снижение концентрации Хс ЛПНП в сыворотке и улучшение других показателей липидного обмена. Данные результаты демонстрируют стабильную эффективность эволокумаба в отношении улучшения показателей липидного обмена у пациентов с первичной гиперлипидемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией и ГоСГХС во всех популяциях и с любым дизайном исследований.Режимы дозирования Q2W и QM являются клинически эквивалентными у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией в отношении снижения Хс ЛПНП, общего Хс, АпоВ, Хс не-ЛПВП, Хс ЛПОНП, триглицеридов и Лп[a]; повышения концентрации Хс ЛПВП и AпoA1 и улучшения соотношения общий Хс/Хс ЛПВП, АпоВ/АпоА1.В результате терапии эволокумабом было достигнуто снижение концентрации Хс ЛПНП приблизительно на 55–75%, которое сохранялось на протяжении всего периода проведения долгосрочной терапии. Максимальный ответ достигался, как правило, через 1–2 нед после введения в режиме Q2W и QM соответственно. У 80–85% пациентов, получавших эволокумаб в любой дозировке, наблюдалось снижение концентрации Хс ЛПНП на более чем 50% в среднем к 10–12 нед применения.Эволокумаб превосходил эзетимиб в отношении снижения концентрации Хс ЛПНП, общего Хс, АпоВ, Хс не-ЛПВП, общий Хс/Хс ЛПВП, АпоВ/АпоА1 и Лп[a].Применение эволокумаба в режимах Q2W и QM было эффективным во всех подгруппах, относящихся к плацебо и эзетимибу, при этом каких-либо значимых различий между подгруппами, определенными такими характеристиками пациентов как возраст, расовая принадлежность, пол, регион происхождения, ИМТ, степень риска по Национальной образовательной программе по холестерину (NCEP), доза и интенсивность назначения статинов, статус курения, исходный риск развития ИБС, ранняя ИБС в семейном анамнезе, переносимость или непереносимость глюкозы (т.е. сахарный диабет типа 2, метаболический синдром или ни то, ни другое), артериальная гипертензия, исходный уровень несвязанной PCSK9, исходная концентрация Хс ЛПНП и исходная концентрация триглицеридов, не наблюдалось.Результаты общего анализа эффективности в исследованиях ГоСГХС свидетельствуют о том, что эволокумаб эффективно снижал концентрации Хс ЛПНП, общего Хс, АпоВ и Хс не-ЛПВП у пациентов с ГоСГХС.При долгосрочном лечении эволокумабом в режимах QM и Q2W наблюдался продолжительный терапевтический эффект, что подтверждается снижением концентрации Хс ЛПНП приблизительно на 20–30% у пациентов с ГоСГХС, не получавших лечение аферезом, и приблизительно у 15–25% пациентов с ГоСГХС, получавших аферез. В целом, каких-либо различий в отношении безопасности или эффективности эволокумаба между группами в возрасте 12 лет и старше и взрослых пациентов с ГоСГХС не наблюдалось.Соотношение пациентов с нежелательными явлениями было в целом сходным между группами в течение всех 3 периодов сбора комплексного массива данных по безопасности, а также между подгруппами и схемами лечения. Не отмечалось каких-либо связанных с безопасностью проблем в отношении нежелательных явлений, сообщавшихся для других видов гиполипидемической терапии (т.е. эпизодов сахарного диабета, а также осложнений со стороны печени и мышечной ткани), а также явлений, которые теоретически могут быть сопряжены с ингибированием РСSК9/повышением экспрессии Р-ЛПНП (т.е. эпизоды развития гепатита С). Каких-либо признаков, свидетельствующих о риске развития нейрокогнитивных осложнений при применении эволокумаба, не наблюдалось. Нейрокогнитивные осложнения в исследованиях с контролем плацебо или активными контролями были сходными.Виды и количество нежелательных явлений во всех исследованиях были сопоставимыми, как при применении эволокумаба в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии (со статинами в сочетании с эзетимибом или без него) или у пациентов с непереносимостью статинов.

Для взрослых: Раствор вводится в подкожно-жировую клетчатку с помощью упаковочного шприца. Укол можно ставить независимо от еды. Начальная дозировка составляет 140 мг эволокумаба раз в 14 дней. При сильном повышении концентрации холестерола возможно ввести 420 мг один раз за 2 или 4 недели. Необходимая доза препарата рассчитывается врачом!

• – Первичная гиперлипидемия и смешанная дислипидемияЭволокумаб назначается взрослым с первичной гиперлипидемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и со смешанной дислипидемией (типы IIa, IIb, IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете для снижения ХС-ЛПНП, общего в сочетании со статином или в сочетании со статином и другой гиполипидемической терапией (например, эзетимибом), или- в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов, или- в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов, у которых применение статинов считается нецелесообразным с клинической точки зрения.- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГоСГХС)
• Эволокумаб показан для применения у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с ГоСГХС (тип IIa по классификации Фредриксона) для снижения концентраций ХС-ЛПНП, ОХ, АпоВ, и ХС не-ЛПВП в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, статинами, аферезом ЛПНП).

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;- беременность и период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет при первичной гиперлипидемии (гетерозиготной семейной и несемейной) и при смешанной дислипидемии;- возраст до 12 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемииС ОСТОРОЖНОСТЬЮИмеющиеся клинические данные у пациентов с перечисленными ниже заболеваниями в настоящий момент ограничены. Решение о назначении препарата Репата таким пациентам должно основываться на индивидуальной оценке потенциальной пользы применения препарата у таких пациентов и возможного риска:-тяжелая печеночная недостаточность;-повышение активности креатинфосфокиназы (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);-неконтролируемые нарушения функции щитовидной железы (повышение тиреотропного гормона (ТТГ) > 1.5 выше нормы и ниже нормы);-нестабильная стенокардия;

-тяжелые аритмии

Профиль безопасности в популяции ГоСГХС аналогичен таковому у пациентов с первичной гиперлипидемией и смешанной дислипидемией.Инфекции и инвазии: часто — грипп, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

— Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота.— Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница.

— Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине, артралгия.

— Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — боль, покраснение, гематома

Средство представляет собой прозрачную жидкость (может быть с желтоватым оттенком). Выпускается в виде раствора, предназначенного для введения под кожные покровы.Активный компонент — эволокумаб в дозировке 140 мг на 1 мл.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Эволокумаб” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/evolokumab

«Пралуент» (алирокумаб): цена, аналоги. Где купить Пралуент?

Препарат с названием «Пралуент» назначают больным с первичной гиперхолестеринемией, включая тех, кому поставлен диагноз «диабет второго типа». Средство показано в сочетании с диетой, направленной на снижение в крови холестерина.

Основное действующее вещество – алирокумаб. Это гуманизированное моноклональное антитело, воздействующее на фермент, который способствует выведеню из организма липопротеинов низкой плотности. Это и помогает снизить холестерин.

На «Пралуент» цена в аптеках России установилась достаточно высокая. Найти его можно за 31-45 тысяч рублей. Тем не менее «Пралуент» купить можно и дешевле. Для этого нужно обратиться к проверенным поставщикам и сделать заказ онлайн.

Где «Пралуент» купить дешевле?

Лекарственное средство относится к категории действенных и при этом довольно дорогих. Но на «Пралуент» цена будет ниже, если заказывать его в интернете. Компания с пятилетним опытом работы на рынке фармацевтической отрасли Onko24 доставляет жизненно важные препараты пациентам по всему миру. Нужно только обратиться к сайту www.onko24.com и сделать заказ.

При этом преимуществом компании является не только простота, с которой можно получить необходимое средство, даже если в стране нуждающегося в нем пациента купить его невозможно. Воспользовавшись услугами Onko24, можно еще и существенно сэкономить, приобретая качественное оригинальное средство.

Секрет в том, что доставка препаратов осуществляется из тех стран, где цены на медикаменты ниже. Компанией заключены контракты с аптеками и распределительными центрами из многих стран Европы, а также Индии и Турции. Именно благодаря этому у рядового покупателя появляется возможность сэкономить.

«Пралуент» купить также можно дешевле, чем в аптеках России. Единственное требование, которое предъявляется к пациенту, наличие у него рецепта от врача.

«Пралуент»: инструкция по применению

Препарат реализуется в виде раствора для введения подкожным способом. Расфасован он в специальные шприцы-ручки.

Начальная доза препарата – 75 мг. Вводится она с перерывом в две недели. В некоторых случаях начальную дозу увеличивают до 150 мг, однако делать такое назначение должен исключительно врач.

Спустя месяц после начала лечения пациенту следует сдать анализ крови, чтобы установить эффективность препарата. В случае необходимости после этого врач может скорректировать назначенную дозировку.

Какие нежелательные реакции развиваются в ответ на лечение?

Инструкция к «Пралуенту» описывает следующие побочные эффекты от применения препарата:

• чихание;
• боль в ротоглотке;
• крапивница;
• кожный зуд;
• сыпь.

В целом врачи и пациенты, прошедшие курс лечения, отмечают, что «Пралуент» переносится неплохо.

Кому не назначается медикаментозное средство?

«Пралуент» не используется у следующих категорий больных:

• с аллергией на компоненты состава препарата;
• беременных и кормящих женщин;
• у детей.

С осторожностью проводят лечение «Пралуентом», если у пациента выявлена тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Нашли нарушение? Пожаловаться на содержание

Источник: https://www.syl.ru/post/health/28402

Репата Эволокумаб купить в Москве цена со скидкой, Доставка по России

Цена:

Мы гарантируем

• Качественную продукцию!
• Отличную поддержку!
• Работаем напрямую с производителя, цены не завышаем!

Контакты

Все посылки застрахованы! В случаях утери посылок почтовой службой, посылки гарантированно отправляются повторно (бесплатно). Все препараты лицензированные и сертифицированные!

Работаем с 2014 года, более 2000 тыс отправленных посылок.

Чтобы заказать препарат, просто позвоните по телефону нашей горячей линии: 8 (495) 203-5518 (звонок бесплатный). Наш консультант поможет вам выбрать и заказать нужный вам препарат. Доставка по Москве и Московской области в течение 3 часов, или в нужное вам время. Доставка бесплатная. Оплата при получении препарата.

Курьерская экспресс-почта работающая по принципу “от двери к двери” является самым оптимальным способом доставки для 98 стран мира. Средние сроки доставки в центральные регионы занимают от 1 до 12 дней. Каждая посылка имеет трек номер по которому она идентифицируется и может быть отслежена на любом этапе доставки.

Позвоните нам, мы подскажем, какой способ доставки подходит именно вам!

Мы доставляем:

• Доставка ЕМС по России.
• Доставка авиапочтой с трекингом.
• DHL доставка.
• DHL Express доставка.
• FedEX Express доставка.

Предлагаем выгодные акции и скидки для вас!

1. Мы готовы подарить вам скидку 10%, если вы оплатите сразу! Но не забывайте, вы можете оплатить при получение! Откуда такая скидка? Все достаточно просто – это маркетинг, так работают все без исключения производители по всему миру! Чем больше мы купим, тем больше нам предоставляется скидка. В нашем случае, мы сможем привести на 1 упаковку больше, тем самым все в плюсе! У вас скидка 10%, а нам снизили стоимость закупки всей партии!
2. Станьте нашим постоянным клиентов, и получайте скидку “+1%” на последующую поставку товара.

Узнать подробнее про условия доставки, оплаты и получения скидки, вы можете узнать по телефону!

Обойдемся без лишних слов! Наша гарантия, это:

1. Оплата при получение – ваши риски минимальны! Но вы должны знать, что мы дарим 10%, если вы вносите предоплату! Первый раз, вы можете оплатить при получение! Убедитесь, что мы надежные поставщики, и уже со второго и далее, оплачивать сразу, тем самым получить скидку!
2. У всех препаратов имеются сертификаты в упаковке, что вы можете проверить при получение!

Если, мы вас не убедили, позвоните и задайте вопросы, на которые хотите получить ответ специалиста!

Способ оплаты зависит от двух пунктов:

1. Если вы оплачиваете сразу, вы получаете скидку!
2. Если при получение, то немного больше!

Уточните подробности по телефону!

По условиям сотрудничества обращайтесь по телефону или пишите на почту [email protected]

Докторам, клиникам, агентам – мы предлагаем сотрудничество.

Условия сотрудничества:

• Вариант 1 – оптовые поставки.
• Вариант 2 – получение комиссии за приведенного клиента.

• Торговое название препарата: Репата.
• Производитель: AMGEN EUROPE, B.V..
• Действующее вещество: Эволокумаб.
• Форма выпуска: Раствор для подкожного введения..
• Страна производства: Нидерланды.

• Аналог препарата Эволокумаб Репата — уточняйте по телефону.
• Доставка ЕМС в среднем 4-8 дней.
• Возможна экспресс доставка в течении 1-3 дней, стоимость уточняйте по телефону.

Сравнить

Закажите Репата/Эволокумаб в Москве у нас, и получите скидку! Узнайте подробнее по телефону.

Источник: https://apteka-gerzena.ru/shop/effektivnye-sredstva-lecheniya-raka/originalnye-onko-preparaty/repata-evolokumab/

«Репата» (эволокумаб): цена, аналоги. Где купить Репата дешевле?

«Репата» (эволукамб) – это препарат, влияющий на липидный (жировой) обмен. Он воздействует на PCSK9 – вещество, изменяющее структуру специальных рецепторов к ЛПНП (липопротеинам низкой плотности), в результате чего гепатоциты (клетки печени) не могут перерабатывать их. Эволукамб связывается с PCSK9, чем восстанавливает процесс утилизации ЛПНП и тормозит развитие атеросклероза.

Препарат «Репата» назначают пациентам с первичной или наследственной гиперлипидемией, а также со смешанной дислипидемией и гомозиготной гиперхолестеринемией.

Выпускается он в виде раствора для подкожных инъекций, помещенного в шприц-ручку объемом 140 мг.

Где можно купить «Репату»

Для того чтобы получить ожидаемый эффект от лечения каким-либо препаратом, следует соблюдать все рекомендации лечащего врача и, конечно же, быть уверенным в качестве приобретенного средства. А значит, необходимо купить «Репату» от крупнейших европейских производителей. Сделать это можно на профильном сайте www.onko24.com.

Эта известная компания имеет 5-летний стаж работы и находится в стратегическом партнерстве с размещенными в Европе и Индии центрами, занимающимися распределением по всему миру и отгрузкой препаратов.

Основным же условием возможности купить «Репату» будет являться наличие соответствующего документа, подтверждающего необходимость лечения.

Способ применения препарата и его дозы

В инструкции по применению «Репаты» указывается, что пациенты, проходящие курс терапии названным препаратом, обязаны придерживаться гипохолестеринемической диеты.

Взрослым, страдающим первичной гиперлипидемией и смешанной дислипидемией, средство назначают в виде подкожных инъекций в объеме 140 мг (один шприц) через каждые 14 дней или по 420 мг (три шприца) один раз в месяц. А взрослым и детям с гомозиготной гиперхолестеринемией инструкция по применению «Репаты» рекомендует назначать препарат в объеме 420 мг каждые две недели или один раз в месяц.

При необходимости инъекций объемом 420 мг между уколами следует соблюдать интервал в 15 мин.

Противопоказания

Не назначают «Репату»:

• при высокой чувствительности к составляющим препарата;
• в период беременности и кормления грудью;
• пациентам, не достигшим 18 лет, в случае с первичной гиперлипидемией, а также со смешанной дислипидемией;
• больным, не достигшим 12 лет, в случае с гомозиготной гиперхолестеринемией.

Некоторым группам пациентов препарат назначают с осторожностью, оценивая уровень риска и возможную пользу в каждом случае индивидуально. К ним относятся:

• страдающие печеночной недостаточностью;
• патологиями щитовидной железы;
• стенокардией;
• тяжелыми формами аритмии;
• хронической сердечной недостаточностью;
• артериальной гипертензией.

Возможные побочные эффекты

Во время лечения препаратом «Репата» у больных может наблюдаться нежелательное побочное воздействие:

• развитие инфекционных заболеваний, в частности гриппа или поражения верхних дыхательных путей;
• тошнота;
• крапивница;
• артралгия, боли в спине;
• болезненность и покраснение в месте инъекции.

При появлении признаков серьезных побочных реакций на введение описываемого средства необходимо сообщать о них лечащему врачу и временно прекратить применение препарата.

Источник: https://HochyVseZnat.ru/repata-evolokymab-cena-analogi-gde-kypit-repata-deshevle.html