«Энап» Н, Нl в дозах 5, 10 мг: инструкция по применению, при каком давлении назначается и какие аналоги есть

– если у вас аллергия на эналаприла малеат, гидрохлортиазид или на любой другой ингредиент препарата (см.

раздел «Состав»); – если у вас уже была аллергическая реакция, характеризующаяся зудом, крапивницей, хрипами или отеками рук, лица, губ, рта, горла или век после приема подобных препаратов; – если у вас наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной причины; – если у вас гиперчувствительность к сульфонамидам (обратитесь к врачу, если вы не знаете, что такое сульфонамиды); – если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность; – если у вас сужение артерий, которые снабжают почки кровью; – если у вас задержка мочи; – если срок вашей беременности более 3 месяцев (также лучше избегать приема препарата на ранних сроках беременности – см. раздел «Беременность»);

– если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Энап®-Н. Будьте особенно осторожны при приеме препарата: – если у вас низкое артериальное давление и нарушение баланса солей и жидкости в организме; – при заболевании почек; – если вы находитесь на гемодиализе; – если вам недавно трансплантировали почки; – если у вас сахарный диабет; – если у вас заболевания печени; – если у вас подагра; – если вы страдаете от тяжелого заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка); – если у вас повреждение сердечного клапана или любая другая болезнь сердца; – если у вас гиперчувствительность к препаратам из группы сульфонамидов; – если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки); – если у вас рвота или диарея; – если у вас недавно была чрезмерная рвота или диарея; – если вы знаете, что у вас может быть высокий уровень мочевой кислоты в крови; – если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров; – если вы принимаете литий, который используется для лечения некоторых психических заболеваний; – если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения. Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей. – если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: – блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные, как сартаны – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом; – алискирен. Лечащий врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Энап®-Н». Перед возможным хирургическим вмешательством или анестезией (даже у стоматолога) вы должны сообщить врачу, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида. Когда ваш врач планирует – лечение гемодиализом, – удаление холестерина из крови (аферез), – десенсибилизацию (лечение для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос), – тесты для проверки функции паращитовидной железы (это железы на шее, которые контролируют уровень кальция в крови), вы должны сообщить ему, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида. Если у вас стенокардия и ваше состояние ухудшается при применении комбинации эналаприла и гидрохлортиазида, вы должны сообщить об этом врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Энап®-Н не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки

Препарат не применяется у детей и подростков, т.к. нет данных об эффективности и переносимости данной комбинации. Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты. Это особенно относится к: – другим препаратам, применяемым для лечения высокого артериального давления; – добавкам калия, калийсодержащим заменителям соли или калийсберегающим диуретикам (например, спиронолактон, амиодарон); – обезболивающим и противовоспалительным лекарственным средствам (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, например, ибупрофен, диклофенак); – лекарственным средствам, используемым для лечения депрессии (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, антипсихотики); – препаратам, которые увеличивают количество мочи (диуретики); – препаратам, используемым для снижения высокого уровня холестерина в крови (например, холестирамин и холестипольные смолы); – препаратам, применяемым для подавления роста опухоли (цитостатики, например циклофосфамид, метотрексат); – препаратам для лечения определенных состояний, таких как ревматизм, артрит, аллергические состояния, астма или некоторые заболевания крови (кортикостероиды); – препаратам для лечения аномального сердечного ритма (прокаинамид, амиодарон или соталол); – препаратам, используемым для лечения сердечной недостаточности (наперстянка); – препаратам, используемым при некоторых видах кашля и противопростудным средствам (симпатомиметики) или норадреналину и адреналину, которые используются для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии; если эти препараты применяются совместно с Энап®-Н, они могут сохранять высокое артериальное давление; – антидиабетическим препаратам, таким как инсулин; прием Энап®-Н может привести к большему снижению уровня сахара в крови, если вы принимаете его совместно с антидиабетическими средствами; – миорелаксантам (например, тубокурарин, применяемый при анестезии); – золоту для инъекций для лечения артрита (натрий-ауротиомалат). Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Энап®-Н» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Энап®-Н с пищей, напитками и алкоголем
Энап®-Н содержит лактозу и краситель хинолиновый желтый (Е104)
Краситель хинолиновый желтый (Е104) может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание у детей.

Вы можете принимать препарат во время или после еды, запивая жидкостью. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения, т.к. может возникнуть головокружение и потеря равновесия, особенно при вставании! Если это произошло, вы должны немедленно прекратить употреблять алкоголь. Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат. Всегда принимайте Энап®-Н в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены. Режим дозирования Обычная доза -1 таблетка Энап®-Н один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток Энап®-Н один раз в день. Если вы уже принимаете другие диуретики (мочегонные таблетки), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать принимать Энап®-Н. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала приема Энап®-Н .

Способ применения
Если вы приняли препарата Энап®-Н больше, чем следовало
Если вы забыли принять препарат Энап®-Н

Глотайте таблетки целиком, во время или после еды, запивая жидкостью. Принимайте препарат регулярно, лучше утром, и в одно и то же время каждый день. Если у вас создается впечатление, что эффект от приема Энап®-Н слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к лечащему врачу. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота, учащенное сердцебиение, головокружение и обморок, которые являются результатом аномально низкого артериального давления (гипотонии). Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время, но обязательно сообщите врачу.

Если вы прекратили принимать препарат Энап®-Н

При прекращении лечения артериальное давление может со временем снова повыситься, что увеличивает риск осложнений, главным образом на сердце, мозг и почки, вызванных высоким артериальным давлением.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Энап®-Н может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вы должны немедленно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу, если у вас появляется зуд, одышка, охриплость, обширная кожная сыпь или отек рук, рта, горла, лица или глаз. Очень важно немедленно прекратить принимать препарат и посетить лечащего врача, если у вас сильное головокружение или потеря равновесия (особенно в начале лечения, при увеличении дозы или при вставании).

Нежелательные реакции:

Очень частые (могут возникнуть у более, чем 1 из 10 человек): – помутнение зрения; – головокружение; – кашель; – тошнота; – слабость (астения).

Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):
Нечастые (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):
Редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек):
Очень редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек):
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) – рак кожи и губы (немеланомный рак кожи);
Сообщение о нежелательных реакциях

– низкий уровень калия в крови; повышенный уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови; – головная боль, депрессия, обморок, изменение вкусовых ощущений; – понижение артериального давления при вставании и слабость, нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение; – затрудненное дыхание (одышка); – диарея, боль в животе; – сыпь; – мышечные спазмы; – боль в груди, усталость; – повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке. – анемия; – покраснение, учащенное сердцебиение (ощущение сердцебиения), сердечный приступ и инсульт, возможно, из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений; – звон в ушах (тиннитус); – выделения из носа (ринорея), боль в горле и охриплость, астма; – кишечная непроходимость (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит, рвота, нарушения пищеварения (диспепсия), скопление газа в кишечнике (метеоризм), запоры, потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, язва; – нарушение функции почек, почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия); – зуд, потливость, выпадение волос; – боль в суставах (артралгия); – чувство слабости (вызванное низким уровнем сахара в крови), низкий уровень магния, подагра; – нарушение эректильной функции; – беспокойство, лихорадка; – спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, сонливость и нервозность, головокружение, ощущение покалывания или мурашек в руках или ногах (парестезия); – увеличение мочевины в сыворотке, снижение уровня натрия в крови. – изменения в составе крови (нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения); – увеличение уровня глюкозы в крови; – аномальные сновидения, проблемы со сном, нарушение подвижности (парез); – отек желез, аутоиммунные заболевания, плохое кровоснабжение пальцев рук и ног, что вызывает покраснение и боль (синдром Рейно); – скопление жидкости в легких, насморк или боль в носу, эозинофильная пневмония (возможные симптомы: кашель, высокая температура и затруднение дыхания); – отек, язвы во рту, инфекция или боль и отек языка; – печеночная недостаточность или гепатит, которые могут вызывать пожелтение кожи (желтуха); – чрезмерное покраснение кожи, сыпь с волдырями и воспаление кожи, в частности на руках и ногах, внутри или вокруг рта, сопровождающееся лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение кожи; – проблемы с почками, такие как боль в пояснице и уменьшение объема мочи; – увеличение груди у мужчин; – увеличение уровня печеночных ферментов или билирубина в крови. – кишечный ангионевротический отек; признаки могут включать боль в животе, тошноту и рвоту; – повышенный уровень кальция в крови. – синдром аномальной секреции антидиуретического гормона (гормон, вызывающий низкий уровень натрия в крови). Сообщалось также о комплексе симптомов, которые могут включать некоторые или все следующие признаки: лихорадка, воспаление оболочек, которые окружают некоторые внутренние органы (серозные оболочки), воспаление кровеносных сосудов, боль/воспаление мышц или суставов, изменения в некоторых лабораторных показателях (положительный титр антинуклеарного фактора (АНФ), увеличение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз). Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Энап-НЛ – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Комбинированные гипотензивные Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

П N013029/01-220213

Торговое название:

Энап®-НЛ

Международное непатентованное или группировочное название:

гидрохлоротиазид + эналаприл

(на 1 таблетку): Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг, эналаприла малеат 10,00 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат* 5,10 мг, лактозы моногидрат 130,08 мг, крахмал кукурузный 32,10 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг *2,68 мг CO2 и 1,10 мг H2O, образующиеся в результате химической реакции между натрия гидрокарбонатом и эналаприла малеатом, испаряются в течение технологического процесса и не включены в конечный вес таблетки.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное средство комбинированное (ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор + диуретик)

Код ATX: C09BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в сыворотке крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой активности ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается. Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки.

Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап®-НЛ, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Эналаприл и гидрохлоротиазид рекомендуется применять 1 раз в день, поэтому комбинированный препарат Энап®-НЛ представляет удобную лекарственную форму для одновременного применения гидрохлоротиазида и эналаприла. Фармакокинетика Эналаприл. После приема внутрь абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание.

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) эналаприла – 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч.

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту, а также в грудное молоко. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч), соответственно. Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата – 11 ч.

Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе; сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57 %.

У пациентов с нарушением функции почек выведение замедляется, что требует снижения дозы, в особенности у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается объем распределения.

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при одновременном приеме с пищей.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения около 3 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 40%. Биодоступность – 70%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).

Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95 % в неизмененном виде и около 4 % в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.

У пациентов пожилого возраста гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с ХСН установлено, что его всасывание снижается пропорционально развитию ХСН – на 20-70%.

Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 ч; почечный клиренс составляет 0,17-3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин)). У пациентов с ожирением, перенесших операцию кишечного шунтирования, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30 %, а сывороточная концентрация – на 50%, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

– повышенная чувствительность к эналаприлу, гидрохлоротиазиду (в том числе к другим производным сульфонамида) и другим компонентам препарата; – анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); – тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, риск развития печеночной энцефалопатии); – ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; – одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин); – беременность и период грудного вскармливания; – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

– выраженный стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; – ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к.

чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; – хроническая сердечная недостаточность; – выраженный атеросклероз; – двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; – тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия); – угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе; – гиперкалиемия; – состояние после трансплантации почки; – нарушения функции печени и/или почек (КК 30 мл/мин); – состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте); – закрытоугольная глаукома; – у пациентов пожилого возраста; – гиперкальциемия, гиперурикемия, и/или подагра;

– у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Энап®-НЛ противопоказан при беременности. Эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном тератогенном эффекте на плод ингибиторов АПФ в первом триместре беременности.

Если терапия ингибитором АПФ не является жизненно необходимым, то женщинам, планирующим беременность, следует применять другие, разрешенные при беременности гипотензивные препараты, которые обладают доказанной безопасностью.

Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа.

Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.

Если женщина принимала ингибитор АПФ во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и черепа плода/новорожденного и контролировать АД. Применение гидрохлоротиазида при беременности не рекомендуется, поскольку может ухудшить перфузию плаценты и вызвать желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно-электролитного баланса и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые исследования (УЗИ) для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата Энап®-НЛ.

Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.

Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Нет данных о возможности удаления из крови новорожденного гидрохлоротиазида, который также проникает через плацентарный барьер.

Применение в период грудного вскармливания

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата Энап®-НЛ грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат Энап®-НЛ следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 2 таблетки, принимать 1 раз в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-НЛ для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

Препарат Энап®-НЛ у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-НЛ.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто	≥1/10
часто	от ≥1/100 до 1/1000 до

Энап-Н – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Энап-Н – средство гипотензивное комбинированного типа, в комплекс входит ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Таблетки помогают предотвратить превращать ангиотензин 1 в ангиотензин 2, при этом уменьшая в крови количество альдостерона.

Применение Энапа расширяет и укрепляет артерии, вены при этом не затрагиваются. В период терапии не наблюдается тахикардии. В плазму выбрасывается большой объем ренина, следовательно, артериальное давление понижается, мозговое кровообращение улучшается, ишемический миокард получает необходимое кровоснабжение.

Активно выводит ионы магния из организма. При регулярном употреблении помогает держать уровень артериального давления в норме. Действие препарата наблюдается как минимум сутки. Диуретик начинает действовать через час-два, и действие наблюдается в течении 10-ти часов.

Усваивается препарат в пищеварительном тракте на шестьдесят процентов.

В состав таблеток входит (с расчета на одну табл.

) двадцать пять миллиграмм гидрохлоротиазида, десять миллиграмм эналаприла малеат, пять миллиграмм натрия гидрокарбоната, сто двадцать миллиграмм лактозы моногидрата, двадцать девять миллиграмм кукурузного крахмала, шесть миллиграмм прежелатинизированного крахмала, шесть миллиграмм талька, два миллиграмма магния стеарат, синтетический краситель, 0,06 миллиграмма Е104. Состав, максимально сбалансированный для получения соответствующего эффекта.

Желтые таблетки плоской круглой формы со скошенным одним краем, с полоской на одной из сторон.

Таблетки двадцать пять миллиграмм +десять миллиграмм, упакованы по 10-ть штук в блистере, в одной упаковке два блистера и инструкция.

Использование Энапа рекомендуется при лечении артериальной гипертензии, только при условии комбинированной терапии.

Побочные эффекты в период терапии наблюдаются крайне редко, среди основных стоит отметить: развитие подагры, шумы в ушах, нейтропения, агрессия, подавленность, депрессивные состояния, ортостатическая гипотензия, понижение давления, тахикардия, боли в области суставов, в животе и груди, обмороки, эпилептический припадок, судороги, одышка, кашель, рвота, метеоризм, сухость во рту, сыпь, некроз кожи, нарушения работы почек, артралгия, гиперкалиемия, повышение температуры и т.д.

Для того чтобы уменьшить риск развития побочек, рекомендуется перед терапией с использованием медикамента Энап, посетить консультацию доктора и пройти полное обследование. Весь курс лечения заболеваний нужно наблюдаться у доктора с частой регулярностью, возможно даже на стационаре.

Энап при использовании имеет ряд противопоказаний, категорически противопоказано при:

аллергической реакции на компонентный состав;
хронических или острых нарушениях работы почек;
ангионевротическом отеке;
двустороннем стенозе артерий почек;
дефиците или непереносимости лактозы;
возрасте не достигшем восемнадцатилетнего возраста.

Для того, чтобы избежать проявление побочных эффектов, перед началом терапии необходимо обратиться к доктору, для определения состояния организма и чувствительности к действующим составным.

Энап использовать крайне не рекомендуется подключать к терапии такой группы населения, как беременные женщины и женщины в период лактации.

Основные действующие компоненты негативно влияют на гормональный фон женщины, провоцируют резкое сокращение матки, боли внизу живота, также вещества активно попадают через кровь к плоду, нарушая его развитие.

Составные препарата попадают также в грудное молоко, что чревато задержкой психо-речевого развития ребенка и нарушение функциональности печени и почек у младенца. В случае, если возникли проблемы в первую очередь нужно обратиться к генетику и узкому специалисту для получения профессиональных установок.

Энап-Н показан в качестве регулярной терапии при наличии показаний, важно прием свести к одному и тому же времени, желательно в утренний период, вместе с едой или после. Таблетки, ни при каких условиях не разжевывать, запивать чистой водой (в объеме одного стакана). Суточная доза (рекомендуемая производителями) – одна таблетка согласно инструкции по применению.

Пациенты, которые параллельно употребляют диуретики, показано полностью отказаться от их употребления, либо уменьшить дозировку минимум на трое суток. В сочетании с диуретиками можно спровоцировать развитие симптоматической гипотензии артериальной.

Перед тем как приступить к применению нужно тщательно исследовать функциональность почек. Длительность курса определяется непосредственно доктором, также как и дозировка.

Если почечная функциональность нарушена, данное лекарственное средство назначается исключительно при острой потребности в умеренном количестве..

Категорически противопоказано смешивать Энап с алкогольными напитками, так как можно спровоцировать острую почечную недостаточность, усугубление заболеваний, а также проявление иных очень тяжелых форм побочных эффектов, устранить которые будет крайне тяжело.

Калиевые добавки – стимулируют существенную концентрацию калия в крови, в сочетании с диуретиками (которые вымывают соли) восстанавливают норму.
Литий – в комплексе с диуретическими препаратами, задерживается в крови, следовательно положительно влияет на состояние всего организма.
Не рекомендуется комбинировать Энап с миорелаксантами, наркотическими нейролептиками и анальгетиками, с иными антигипертензивными средствами, с циклоспорином, с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, с антацидами, симпатомиметиками, этанолом, гипогликемическими средствами и инсулином, колестиполом и колестирамином, с препаратами золота.

Любое комбинирование препарата нужно строго оговаривать с лечащим врачом, в противных случаях можно спровоцировать развитие и обострение хронических болезней, и проявление серьезных и тяжело устраняемых побочек. Самолечение может спровоцировать проявление тяжелых последствий.

При передозировке можно ощущать следующие симптомы: острая почечная недостаточность, диарея, боли в области сердца, острая тахикардия, судороги, потеря сознания, повышенная сонливость, слабость, приступы эпилепсии, цистит, развитие мочекаменной болезни, кровотечения.

Для устранения симптоматики нужно использовать специальную терапию: первое что нужно сделать, это положить пациента и приподнять ему ноги, голову положить на бок до приезда скорой помощи. Доктора по прибытию (если случай легкий) промоют желудок и дают сильный абсорбент.

В случае если отравление сильное, вводят посредством инъекции препарат стабилизирующий давление и иные средства для стабилизирования состояния.

При сильной степени передозировки в девяносто девяти процентах производится госпитализация, так как нужно контролировать работу почек и иных систем органов.

Среди максимально доступных аналогов можно отметить: Берлиприл плюс, Эналаприл 10, Ко-Ренитек, Энагексал Композитум, Энзикс Дуо комби-упак.

Важно помнить, что самостоятельно заменять назначенное доктором лекарственное средство аналогом категорически запрещается, так как лекарственное средство подбирается в соотношении действия компонентов на организм учитывая индивидуальную переносимости. Указанные препараты хоть и обладают похожими действиями, но компонентные составляющие категорически отличается.

Таблетки в свободной продаже, для приобретения предоставлять рецепт от доктора не нужно.

Хранить таблетки необходимо в оригинальной упаковке, с инструкцией по применению. Место для хранения должно быть с температурным режимом в пределах тридцати градусов по Цельсию, сухим, без прямых попаданий лучей солнца. Важно, оградить доступ детей к препарату.

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Энап-H

Действующие вещества

– гидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide)- эналаприла малеат (enalapril)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат	10 мг
гидрохлоротиазид	25 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему.

В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется.

У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов.

Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.

Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика

Эналаприл

После приема внутрь абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл.

Время достижения Cmax эналаприла – 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Связывание с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита – эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата – 11 ч.

Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность – 70%. Vd – около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 40%.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости.

Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой – 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%.

T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).

У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.