Роксера: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата

Рубрика: р Опубликовано 21.11.2017   ·   Комментарии: 0   ·  
На чтение: 6 мин   ·  
Просмотры:

Гиполипидемическим препаратом является «Роксера». Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки для снижения уровня холестерина и профилактики инфаркта.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма «Роксеры» – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, белые, ядро на поперечном разрезе белого цвета:

Активный компонент в составе 1 таблетки: розувастатин – 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг.

Фармакологические свойства

«Роксера», инструкция по применению сообщает об этом, — гиполипидемический препарат. Действующее вещество препарата — розувастатин, является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина.

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (Хс) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с сопутствующей гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом или семейной гиперхолестеринемией.

Таблетки «Роксера»: от чего помогает лекарство

Показания к применению медикамента включают:

• первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (более 2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация Хс-ЛПВП, курение, раннее начало ИБС в семейном анамнезе);
• первичная гиперхолестеринемия (тип 2а по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип 2b по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения (например, физических нагрузок, снижения массы тела);
• гипертриглицеридемия (тип 4 по Фредриксону) как дополнение к диете;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такая терапия не эффективна;
• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации Хс и Хс-ЛПНП.

Таблетки «Роксера» принимают внутрь, запивая водой. Таблетку нужно проглатывать, не измельчая и не разжевывая. Прием пищи и время суток на эффективность препарата не влияют.

До проведения курса терапии необходимо начать соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты. В период приема препарата ее следует придерживаться постоянно.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, в зависимости от поставленной цели и терапевтического ответа на прием препарата.  Пациентам, начинающим принимать «Роксеру», а также при переводе с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы обычно назначают по 5 или 10 мг в день.

В случаях комбинированного применения с фибратами, гемфиброзилом, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (больше 1000 мг в день) начинать прием Роксеры рекомендовано с 5 мг в день.

Подбирая начальную дозу, врач должен руководствоваться концентрацией ХС в плазме крови пациента и учитывать существующий либо потенциальный риск появления нежелательных реакций (осложнений) со стороны сердечно-сосудистой системы. Дозу увеличивают в случаях необходимости через 4 недели.

Назначение «Роксеры» в максимальной дозе 40 мг в день возможно только пациентам с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и при высоком риске возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (в особенности в случаях семейной гиперхолестеринемии), у которых желаемый результат при применении 20 мг в день достигнут не был. Проведение терапии нужно проводить только под врачебным контролем.

Прием «Роксеры» в дозе 40 мг в день у пациентов, которые ранее к врачу не обращались, не рекомендован. Через 2–4 недели применения или при каждом увеличении дозы препарата нужно контролировать показатели липидного обмена (в случаях необходимости может потребоваться коррекция дозы).

Рекомендованная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени – 5 мг. Начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг в день, в дозе 40 мг «Роксеру» им не назначают.

Для пациентов-носителей генотипов с.421АА или с.521CC рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.

При наличии предрасположенности к миотоксическим осложнениям «Роксеру» в дозе 40 мг в день не назначают.  В случаях необходимости применения суточных доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг.

В случае комбинированной терапии с лекарственными средствами, применение которых приводит к увеличению плазменной концентрации розувастатина в крови, может повышаться риск появления миопатии (включая рабдомиолиз).

При необходимости назначения таких препаратов нужно оценить вероятность проведения альтернативного лечения либо временного прерывания приема «Роксеры», а также соотношения пользы с риском, и рассмотреть возможность понижения дозы лекарственного средства.

Противопоказания

При суточной дозе до 30 мг:

• повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• одновременный прием циклоспорина;
• миопатия;
• пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
• заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Почитайте также эту статью:  От чего помогает «Нитроглицерин»

При суточной дозе 30 мг и более:

• повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• пациенты монголоидной расы;
• миопатия;
• одновременное применение фибратов;
• гипотиреоз;
• заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
• заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);
• чрезмерное употребление алкоголя;
• одновременное применение циклоспорина;
• миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови.

Побочные действия

Во время лечения у пациента может возникать:

• головокружение;
• головная боль;
• сыпь;
• крапивница;
• желтуха;
• реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек;
• гепатит;
• протеинурия;
• гематурия;
• астения;
• потеря памяти;
• боль в животе;
• запор, диарея;
• миалгия;
• кожный зуд;
• полинейропатия;
• тошнота;
• изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз;
• артралгия.

Аналоги лекарства «Роксера»

Полные аналоги по активному элементу:

1. Розулип.
2. Розукард.
3. Крестор.
4. Тевастор.
5. Мертенил.
6. Акорта.
7. Розистарк.
8. Розувастатин.
9. Розарт.
10. Рустор.

К группе статинов относят препарты:

1. Зокор.
2. Вазатор.
3. Липона.
4. Липостат.
5. Апекстатин.
6. Кардиостатин.
7. Акталипид.
8. Липофорд.
9. Рустор.
10. Симвакард.
11. Липримар.
12. Анвистат.
13. Тулип.
14. Холвасим.
15. Новостат.
16. Правастатин.
17. Ровакор.
18. Атеростат.
19. Розулип.
20. Симвакол.
21. Симвастатин.
22. Атокорд.
23. Атомакс.
24. Атор.
25. Зокор форте.
26. Аторвастатин.
27. Синкард.
28. Тевастор.
29. Аторвокс.
30. Аторис.
31. Вазилип.
32. Зорстат.
33. Холетар.
34. Ловастатин.
35. Крестор.
36. Лескол.
37. Липобай.
38. Симгал.
39. Симло.
40. Ловакор.
41. Розукард.
42. Симвастол.
43. Торвакард.
44. Ловастерол.
45. Мертенил.
46. Торвазин.
47. Торвалип.
48. Торвас.
49. Липтонорм.
50. Розарт.
51. Розувастатин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена «Роксера» (таблетки 5 мг, № 30) в Москве составляет 352 рубля. В Киеве купить лекарство (табл. 5 мг, № 30) можно за 87 гривен, в Казахстане — за 1102 тенге. В Минске проблематично найти препарат. Отпускается из аптек по рецепту.

Отзывы

Таблетки «Роксера» — отзывы подтверждают этот факт — является эффективным лекарством для снижения уровня холестерина.

К главным плюсам препарата многие из них относят выраженный результат, который отмечается в более короткие сроки, чем при приеме аналогичных по своему фармакологическому действию средств. При этом улучшение клинической картины нередко происходит на фоне назначения на порядок меньшей в сравнении с аналогами дозы.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/roksera-instrukciya-po-primeneniyu.html

Таблетки Роксера 10 и 20 мг: инструкция, отзывы и цены

Форма выпуска и состав

Роксера выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин. Его содержание в одной таблетке составляет 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг. Также в состав входят вспомогательные вещества.

Таблетки Роксера расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров и инструкцию по применению препарата.

Показания к применению

От чего помогает Роксера? Таблетки назначают:

• В качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнений заболеваний сердца и сосудов у пациентов с предрасположенностью к развитию атеросклеротического поражения сосудов.
• Для лечения пациентов, у которых диагностирована семейная гомозиготная гиперхолестеринемия. Роксеру назначают как дополнение к терапии, целью которой является снижение уровня липидов, как дополнение к диете, а также в тех случаях, когда назначенное ранее лечение не дает положительных результатов.
• Для лечения пациентов, у которых диагностирован атеросклероз. Препарат используют в качестве дополнения к назначенной диете для замедления прогрессирования заболевания, а также с целью снижения показателей общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности до необходимого уровня.
• Для лечения пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии первичного типа (в том числе семейной гиперхолестеринемии II-A типа по Фредриксону) или дислипидемия смешанного типа (тип II-b). Препарат целесообразно назначать, когда ожидаемого терапевтического эффекта не удается добиться назначением немедикаментозных методов лечения: диетой, коррекцией веса пациента, физическими упражнениями и т.д.

Инструкция по применению

Роксера принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг в сутки, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг в сутки после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано.

Применение препарата в дозе более 30 мг в сутки пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки.

Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует. Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг в сутки.

Фармакологическое действие

Препарат Роксера — гиполипидемическое средство.

Действующее вещество препарата — розувастатин — является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (ХС) и катаболизм ЛПНП.

Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации холестерина.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Противопоказания

Некоторые патологические и физиологические состояния организма человека являются медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Роксера, к ним относятся:

• Предрасположенность к развитию миотоксических патологических состояний.
• Миопатия – патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
• Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция), так как вспомогательным веществом препарата является лактоза.
• Острая патология печени со снижением ее функциональной активности и повреждением гепатоцитов, сопровождающимся повышением активности ферментов печеночных трансаминаз в крови.
• Женщины в репродуктивном возрасте, которые не используют адекватной контрацепции для предотвращения нежелательной беременности на фоне приема препарата.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Выраженное снижение функциональной активности почек.
• Одновременный прием препарата циклоспорина.
• Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
• Возраст до 18 лет.

• Для дозировки таблеток Роксера 30 мг и выше выделяются дополнительные медицинские противопоказания.
• Они включают предрасположенность к миопатии (в том числе и наследственную), снижение функциональной активности щитовидной железы (гипотиреоз), развитие миотоксичности на фоне применения препаратов, содержащих в себе фермент ГМГ-КоА-редуктазу, одновременное применение фибратов, снижение системного артериального давления, сепсис (заражение крови), перенесенные тяжелые травмы или обширные хирургические вмешательства, возраст старше 65 лет.
• Перед назначением таблеток Роксера врач убеждается в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

На фоне лечения Роксерой могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• нарушения, возникающие со стороны кожи и подкожных тканей и выражающиеся в виде высыпаний на коже, кожного зуда, крапивницы;
• нарушения функции иммунной системы, включая реакции, обусловленные гиперчувствительностью к розувастатину или прочим ингредиентам препарата, в том числе развитие ангионевротического отека;
• нарушения функции скелетных мышц, которые проявляются в виде миалгии (часто) и иногда миопатии и рабдомиолиза;
• нарушения функции почек и мочевыводящих путей, которые чаще всего сопровождаются повышением концентрации белка в моче.
• нарушения функции пищеварительной системы, выражающиеся в виде частых запоров, болей в эпигастральной области, приступов тошноты; в редких случаях может развиться панкреатит;
• нарушения общего характера, наиболее частым из которых является астения.

Роксера может оказывать влияние на изменение лабораторных показателей. Так, после приема препарата может повышаться активность креатинкиназы, показатели концентрации глюкозы, билирубина, печеночного фермента гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, а также изменяются показатели плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить. Применение у детей Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У больных, которые получали Роксеру в высоких дозах (например, по 40 мг в день), наблюдалась канальцевая протеинурия, выявляющаяся при помощи тест-полосок. Как правило, она носит периодический или непродолжительный характер. Такая протеинурия об остром заболевании или прогрессировании сопутствующей болезни почек не свидетельствует.

Пациентам, принимающим Роксеру в суточной дозе 30 или 40 мг, во время лечения рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции. Исследования должны проводиться не реже одного раза в 3 месяца.

В случаях приема розувастатина во всех дозах, но в особенности превышающих 20 мг в день, поступали сообщения о следующих воздействиях на скелетно-мышечную систему: миопатия, миалгия, в редких случаях рабдомиолиз.

Частота появления рабдомиолиза в пострегистрационных исследованиях была выше при применении дозы 40 мг в день.

Если до назначения Роксеры активность креатинфосфокиназы существенно превышена (превышение ВГН в 5 раз), рекомендуется провести повторное измерение через 5–7 дней.

При подтверждении показателей терапию не начинают. Необходимо принимать во внимание, что во избежание искажения результатов определять этот показатель после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин его повышения нельзя. У больных с концентрацией глюкозы в диапазоне 5,6–6,9 ммоль/л применение Роксеры ассоциировалось с повышенным риском инсулиннезависимого диабета.

При наличии факторов, которые увеличивают вероятность появления миопатии и рабдомиолиза, препарат должен назначаться с осторожностью. В случаях неожиданного появления спазмов, мышечных болей, слабости мышц, в особенности если они сопровождаются лихорадкой и недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

При гиперхолестеринемии, связанной с гипотиреозом, нефротическим синдромом, до начала приема Роксеры нужно провести терапию основного заболевания.

Лекарственное взаимодействие

1. При назначении Роксеры в сочетании с Циклоспорином существенно повышаются показатели AUC розувастатина (приблизительно в семь раз), при этом плазменная концентрация циклоспорина остается неизменной.

2. При одновременном назначении с препаратами, являющимися антагонистами витамина К или препаратами, подавляющими активность гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, в начале курса лечения, а также при повышении суточной дозы посредством ее титрования, может отмечаться повышение МНО (международного нормализованного отношения).

3. Как правило, на фоне снижения дозы методом титрования или полной отмены препарата этот показатель снижается.

4. Одновременный прием с гиполипидемическим препаратом Эзетимибом не провоцирует изменения показателей AUC и максимальной плазменной концентрации обоих препаратов, тем не менее, возможность фармакодинамического взаимодействия не исключается.

5. В сочетании с Гемфиброзилом и прочими препаратами, способствующими снижению уровня липидов, провоцирует двукратное повышение показателей AUC и максимальной плазменной концентрации розувастатина.
6. Данные специальных исследований показали, что назначение с Фенофибратом потенциально не привет к изменению фармакокинетических параметров, однако при этом вероятность фармакодинамического взаимодействия препаратов не исключается.

Аналоги лекарства Роксера

По структуре определяют аналоги:

1. Розукард.
2. Мертенил.
3. Рустор.
4. Розарт.
5. Розулип.
6. Крестор.
7. Розувастатин.
8. Тевастор.
9. Розистарк.
10. Акорта.

К группе статинов относят аналоги:

1. Холвасим.
2. Синкард.
3. Холетар.
4. Торвакард.
5. Липостат.
6. Зокор форте.
7. Апекстатин.
8. Симвакол.
9. Липона.
10. Розарт.
11. Атеростат.
12. Розувастатин.
13. Правастатин.
14. Анвистат.
15. Атомакс.
16. Липофорд.
17. Розукард.
18. Симвастол.
19. Симло.
20. Торвалип.
21. Лескол.
22. Кардиостатин.
23. Розулип.
24. Ровакор.
25. Зокор.
26. Вазилип.
27. Атор.
28. Липримар.
29. Ловастатин.
30. Новостат.
31. Симгал.
32. Крестор.
33. Липтонорм.
34. Торвазин.
35. Рустор.
36. Торвас.
37. Аторвокс.
38. Аторвастатин.
39. Тевастор.
40. Симвакард.
41. Атокорд.
42. Липобай.
43. Мертенил.
44. Зорстат.
45. Вазатор.
46. Ловастерол.
47. Аторис.
48. Ловакор.
49. Тулип.
50. Симвастатин.
51. Акталипид.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Роксера (таблетки 10 мг №30) в Москве составляет 495 рублей. Отпускают по рецепту.

Срок годности таблеток Роксера составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат обязательно должен храниться в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 С.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/roksera.html

Роксера

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Р

Что это за лекарство и для чего нужно: Роксера является одним из представителей последнего поколения статинов – лекарственных гиполипидемических средств, Их задача – приведение в норму содержание холестерина в крови. Основным активным веществом препарата является Розувастатин, чье действие направлено, в первую очередь, на коррекцию функциональных нарушений в работе печени, синтезирующей холестерин.

• Действующее вещество: розувастатин
• Группа: от холестерина (30 препаратов, 180 отзывов)статины (16 препаратов, 123 отзыва)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки – как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

ПоказанияЛекарство применяют как профилактическое средство для снижения риска развития патологий сердца и сосудов, приводящих к артериальной гипертензии, инсульту, Инфаркту миокарда.

С этой целью лекарство могут назначать мужчинам старше 50 лет и женщинам от 60 лет при наличии хотя бы одного фактора риска: семейного анамнеза раннего развития ишемической болезни сердца, гипертонии, низкой плазменной концентрации ХС-ЛПВП, привычки к курению.

Роксера входит в число рекомендованных препаратов для лечения:смешанной дислипидемии (II тип В по Фредриксону);первичной гиперхолестеринемии (II тип А по Фредриксону);гипертриглицеридемии (тип IV);атеросклероза при терапии, направленной на уменьшение концентрации Хс и Хс-ЛПНП в плазме.

В зависимости от ситуации, лекарство может быть назначено как средство повышения эффективности лечебной диеты или применяемых терапевтических методов.

1. ПротивопоказанияРоксера имеет общие противопоказания и ограничения по дозировке.
2. Препарат нельзя принимать:беременным и кормящим женщинам;детям до 10 лет;при непереносимости компонентов, входящих в состав лекарства;женщинам в период детородного возраста, если они не используют контрацепцию;больным с диффузными паренхиматозными поражениями легких;при предрасположенности к миопатии;людям с тяжелыми патологиями печени и почек;если уровень трансаминаз в крови втрое превышает норму;пациентам с развивающейся мышечной дистрофией;при наличии проблем с усвояемостью молочного сахара;
3. одновременно с Циклоспорином.
4. Препарат Роксера в дозировке от 30 мг противопоказан:при умеренном нарушении функций почек;пациентам с алкогольной зависимостью;если есть проблемы с обменом веществ в мышечных тканях;в сочетании с фибратами;при гипотиреозе;пациентам младше 18 и старше 70 лет;
5. представителям монголоидной расы из-за трудностей с усвоением препарата.

Способ применения (дозировка)Роксера может иметь различную дозировку – от 5 до 40 мг в сутки. Необходимый объем препарата определяется исключительно на основе результатов лабораторного анализа крови. Обычно назначают прием лекарства в минимальной дозе – 5 мг. Если необходимо, через месяц рекомендованный объем может быть увеличен.

Препарат принимают перорально, не разжевывая и запивая водой. Это можно делать в любое время суток. Необходимо также учесть, что Роксера, как и все статины, требует соблюдения низкокалорийной диеты. Обязательно сокращение жиров и углеводов в рационе.

• Побочные действия Препарат может вызвать состояние общей слабости (астению) и нарушения в работе отдельных систем организма:
• иммунной – повышенная чувствительность, ангионевротический отек;ЖКТ – тошнота, боль в желудке, запор или диарея, желтуха, панкреатит, усиление активности печеночных трансаминаз;
• нервной – полиневропатия. Головная боль, проблемы с запоминанием, головокружение;

скелета и мышц – рабдомиолиз, Миопатия, миалгия;мочевыделительной – гематурия, протеинурия;кожной – сыпь, зуд.

Выраженность симптомов зависит от дозировки.

Форма выпускаАптечный препарат – это белые таблетки в блистерах по 10 штук. На каждой указана дозировка действующего вещества розувастатина в мг. В продаже есть 6 вариантов препарата Роксера с дозировкой 40, 30, 20, 15, 10 и 5 мг. Блистеры расфасованы в картонные упаковки по 30 и 90 таблеток.

1. ????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 3 раза пациентами и врачами обсуждается препарат Роксера – посмотреть советы врачей
2. Цены: купить дешевле (422 RUB.)
3. Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜

Бесплатный вопрос врачу ✚

Ошибка в описании?

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/159-r/91786-roksera

Роксера – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Роксера – принадлежит к группе статинов последнего поколения. Препарат назначают для снижения уровня холестерина, триглицеридов, «вредных» липопротеинов низкой плотности. Согласно инструкции Роксера замедляет прогрессирование атеросклероза, тем самым снижая вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Роксера».

Состав, форма выпуска

Розувастатин – активный компонент Роксера. Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 5, 10, 15 или 20 мг действующего вещества, что отличает его от аналогов. Они белого цвета, на одной из сторон вытеснена концентрация розувастатина.

Ядро таблетки состоит из кросповидона, лактозы, целлюлозы микрокристаллической, диоксида кремния, стеарата магния. Оболочка образована сополимером бутилметакрилата, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата (1:1:2), макроголом 6000, моногидратом лактозы.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Роксера способно заблокировать работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающего за образование предшественника холестерина. Поэтому второе название статинов – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Током крови Роксера заносится в печень, где происходит синтез холестерола, расщепление «вредных» липопротеидов низкой плотности. Попадая сюда розувастатин, похожий по своему строению с ГМГ-КоА-редуктазой замещаете ее в реакции образования стерола. Это останавливает синтез мевалоновой кислоты, из которой получается холестерин.

На фоне приема Роксера происходит сокращение синтеза холестерина. Организм запускает два параллельных механизма компенсации дефицита стерола:

• активизирует на поверхности печени рецепторы, захватывающие ЛПНП, содержащие холестерин;
• стимулирует мобилизацию стерола из различных тканей, включая холестериновые бляшки.

Для реализации второго механизму организму требуются дополнительное количество транспортных комплексов – липопротеинов высокой плотности ЛПВП. Их уровень начинает увеличиваться.

Снижение уровня основных атерогенных факторов – общего холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП тормозит развитие атеросклероза. Размер отложений уменьшается, совсем небольшие бляшки могут исчезнуть, деформация стенок артерий останавливается. Это благоприятно сказывается на жизнедеятельности органов, прежде всего мозга, сердца.

Роксера выделяется из организма печенью, почками. При заболеваниях этих органов их способность выводить препарат снижается. Это чревато накоплением розувастатина, развитием осложнений.

Роксера: показания к применению

Согласно инструкции по применению, таблетки Роксера назначают пациентам с разнообразными патологиями липидного обмена, когда диетотерапия, физические упражнения, нормализация веса недостаточно снижают уровень холестерина.

Перед началом приема розувастатина всех больных переводят на диету, содержащую минимальное количество холестерина.

Основу рациона должны составлять бобовые, каши, овощи, фрукты, молочные продукты со сниженным содержанием жира, рыба.

Подобного рациона придется придерживаться на протяжении всего курса терапии Роксера. Если поступление пищевого холестерина не ограничивать, организм не будет испытывать его дефицит. А значит эффект от приема статина сведется к нулю.

Согласно инструкции Роксера назначают при следующих нарушениях обмена жиров:

• комбинированной гиперхолестеринемии;
• наследственной гиперхолестеринемии;
• дисбеталипопротеинемии;
• гипертриглицеридемии.

Статины назначают больным с ишемической болезнью сердца, которые имеют показания для снижения уровня холестерина, ЛПНП. Это помогает предотвратить развитие сердечно-сосудистых осложнений.

Роксера показан пациентам, не имеющих симптомов ишемической болезни сердца, но находятся в группе риска развития инфаркта, инсульта. Это мужчины старше 50 лет, женщины старше 60, а также люди с повышенным уровнем СРБ-фактора, которые имеют не менее одного дополнительного фактора:

• артериальная гипертензия;
• курение;
• низкая концентрация «полезных» ЛПВП;
• родственники, страдающие от ишемической болезни сердца в раннем возрасте.

Дети имеют лишь одно показание к назначению Роксера – гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Лечения розувастатином можно начать при условии, что подросткам исполнилось хотя бы 10 лет, у девочек больше года идут критические дни, у мальчиков начали увеличиваться половые органы.

статины от холестерина самые эффективные и безопасные

Способ применения, дозировка

Препарат необходимо принимают внутренне, не разжевывая, 1 раз/день. Пациент сам выбирает оптимальное время приема лекарства, придерживается его на протяжении всего курса лечения статином.

В случае пропуска приема таблетки, необходимо выпить ее как можно быстрее. Если до следующего осталось менее 12 часов, дождитесь его, выпейте стандартное количество розувастатина.

Увеличивать дозировку препарата запрещено.

Перед началом курса Роксера больной сдает анализ крови для определения концентрации общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов.

Врач оценивает насколько результаты анализа превышают норму и назначает начальную дозировку розувастатина.

При этом он также учитывает риск развития осложнений, первичное заболевание, наличие опыта приема других статинов. Стандартная начальная доза розувастатина – 5-10 мг.

Выводы об адекватности дозировки статина делаются через 4 недели. Именно столько необходимо Роксера для полного раскрытия потенциала. Пациент снова сдает липидограмму, врач анализирует динамику снижения холестерина, триглицеридов, ЛПНП. Если показатели не достигли нормальных значений, дозу розувастатина увеличиваю до 10-20 мг.

Отдельные группы больных более склонны к развитию осложнений. Лечение Роксера таким пациентам начинают с 5 мг. В группе риска находятся:

• представители монголоидной расы;
• мужчины, женщины старше 70 лет;
• люди с умеренной почечной недостаточностью, предрасположенностью к миопатии.
• больные почечной недостаточности.

Начальная педиатрическая доза Роксера – 5, реже 10 мг. Дозы свыше 20 мг детям не назначают.

Противопоказания, побочные эффекты

Роксера не применяется для лечения больных с гиперчувствительностью к любому компоненту статина. Люди, страдающие от лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции должны обратить внимание на наличие молочного сахара в составе.

Таблетки Роксера противопоказаны при заболеваниях, которые препятствуют выведению розувастатина: острых почечных патологиях, трехкратном повышении активности АЛТ, АСТ, ГГТ, тяжелой почечной недостаточности. Розувастатин не применяют для лечения больных миопатией, а также пациентов с предрасположенностью к мышечным заболеваниям.

Статины не назначают беременным, кормящим женщинам. Опыты на животных показали, что препараты способны провоцировать пороки развития, проникать в молоко. По этой же причине на протяжении всего курса лечения Роксера женщинам необходимо пользоваться надежными контрацептивными. Случайная беременность на фоне приема розувастатина небезопасна для здоровья будущего малыша.

Применение максимальной дозировки Роксера сопряжено с повышенным риском развития тяжелых осложнений. Поэтому розувастатин в дозе 40 мг противопоказан при:

• недостаточности щитовидной железы;
• умеренной почечной недостаточности;
• перенесенных миопатиях, рабдомиолизе (как осложнения терапии другими статинами);
• злоупотреблении алкогольными напитками;
• азиатам;
• несовершеннолетним.

Таблетки Роксера требуют осторожного применения при:

• гипотиреозе;
• почечной недостаточности;
• личном/семейном опыте миопатии;
• патологиях печени;
• чувствительности к другим статинам;
• значительных травмах;
• проведении операций;
• сепсисе;
• гипотензии;
• судорогах;
• тяжелых формах метаболических, эндокринных, электролитных нарушений.

Обычно пациенты хорошо переносят прием Роксера. В первые дни многие больные страдают от запора, головных, мышечных болей, ринита, фарингита. Эти симптомы со временем проходят. Но иногда жалобы на общее самочувствие остаются.

Инструкция Роксера содержит полный перечень возможных побочных эффектов:

• слабость;
• тошнота;
• боли в животе;
• понос;
• сыпь, зуд;
• сахарный диабет 2-го типа (частота зависит от наличия факторов риска: уровне глюкозы более 5,6 ммоль/л, ИМТ более 30 кг/м2, триглицеридемии, гипертензии);
• воспаление печени, поджелудочной;
• желтуха;
• гинекомастия;
• периферические отеки;
• слабость сухожилий (возможны разрывы);
• аллергические реакции (вплоть до ангионевротического отека);
• кашель;
• одышка;
• потеря памяти;
• невропатия.

Тяжелые осложнения при приеме Роксера обычно развиваются у людей, которым назначены высокие дозы розувастатина.

статины от холестерина польза и вред

Взаимодействие

Роксера не назначают пациентам, принимающим циклоспорин, комбинации атазанавир+ритонавир, лопинавир+ритонавир, а максимальную дозировку совместно с фибратами.

Риск миопатии увеличивают:

• ингибиторы транспортных белков;
• ингибиторы ВИЧ-протеаз;
• гиполипидемические средства;
• эзетимиб;
• фузидовая кислота.

Одновременное применения Роксера и антацидов, содержащих магний или алюминий снижает концентрацию розувастатина в 1,5 раза. Подобный эффект наблюдается при совместном приеме с эритромицином.

Статины увеличивают риск развития кровотечений при одновременном лечении варфарином или другими антагонистами витамина К.

При подборе дозы оральных контрацептивов (норгестрел, этинилэстрадиол) пациентам, которые пьют Роксера, необходимо учитывать, что лекарство повышает их концентрацию на 26-34%.

Цена

Цена Роксера по сравнению с аналогами средняя. Стоимость упаковки зависит от содержания действующего вещества, количества таблеток:

• 5 мг, 90 табл. – 921-1030 руб.;
• 10 мг, 30 табл. – 500-540 руб.;
• 10 мг, 90 табл. – 1047-1137 руб.;
• 15 мг 30 табл. – 598-647 руб.;
• 15 мг 60 табл. – 1358-1405 руб.;
• 15 мг 90 табл. – 1336-1454 руб.;
• 20 мг, 20 табл. – 730-780 руб.;
• 20 мг, 30 табл. – 759-790 руб.;
• 20 мг, 60 табл. – 1640-1710 руб.;
• 20 мг, 90 табл. 1578-1729 руб.

Аналоги

Существует немало аналогов Роксеры. Они почти идентичны по составу, но могут отличаться более слабым эффектом, большим количеством побочных явлений. В аптеках России встречаются следующие торговые названия розувастатина:

• Акорта 370-1271 руб.;
• Липопрайм 352-4778 руб.;
• Крестор 1825-10659 руб.;
• Мертенил 331-2202 руб.;
• Реддистатин 328-794 руб.;
• Ро-статин 450-693 руб.;
• Розарт 214-2859 руб.;
• Розистарк 223-1858 руб.;
• Розувастатин-СЗ 169-1266 руб.;
• Розувастатин-Виал 324-528 руб.;
• Розулип 364-1157 руб.;
• Розукард 372-3809 руб.;
• Сувардио 359-521 руб.;
• Тевастор 344-712 руб.

Менее мощными аналогами Роксера являются другие статины:

• симвастатин – 148-329 руб.;
• ловастатин – 228-481 руб.;
• флувастатин – 2012-3414 руб.;
• аторвастатин – 73-1572 руб.;
• питавастатин – 548-1219 руб.

как снизить холестерин без статинов?

Мнение врачей о Роксера

Врачи положительно отзываются о применении таблеток Роксера. Уровень холестерина, триглицеридов он снижает столь же эффективно как розувастатин Крестор. Количество, выраженность осложнений сравнимы с оригинальным лекарством. При этом его стоимость в 3 раза меньше, чем Крестора. Это позволяет существенно увеличить количество пациентов, которые могут позволить себе более дешевый аналог.

Единственный отрицательный момент – нет уверенности, что Роксера также эффективно снижает смертность, частоту инфарктов миокарда, инсульта, размер атеросклеротических бляшек. Производитель не проводил собственных исследований, а врач не может провести столь масштабный анализ самостоятельно. Но репутация производителя очень хорошая, что позволяет верить в качество препарата.

Последнее обновление: Октябрь 12, 2019

Источник: https://sosudy.info/roksera

Роксера: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное средство Роксера производится фармакологическими компаниями в форме таблеток предназначенных для перорального применения. Средство используется для снижения концентрации липидов и холестерина в крови. Состав часто назначают пациентам при гиперхолестеринемии с целью профилактики развития атеросклероза сосудов и сердечнососудистых патологий.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Роксера производится в форме таблеток предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Роксера – таблетки для перорального употребления покрытые пленочной оболочкой. Элементы имеют белый цвет, двояковыпуклую, капсуловидную форму, на поперечном разрезе видны два слоя. Ядро имеет ярко выраженный белый цвет.

В качестве действующего компонента лекарственного средства выступает розувастатин.

Перечень вспомогательных компонентов можно представить в таком виде:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза;
• кросповидон;
• кремния диоксид коллоидный;
• стеарат магния.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие вещества:

• бутилметакрилат;
• диметилмоноэтилкрилат;
• сополимер метилметакрилата;
• макрогол;
• диоксид титана;
• моногидрат лактозы.

Фармакологическая группа

Роксера – гиполипидемический препарат. В качестве активного компонента лекарственного состава выступает розувастатин, выступающий селективным конкурентным ингибитором ферментов.

Мишенью активного компонента является печень – орган, обеспечивающий процессы продуцирования холестерина.

Действующий компонент обладает способность увеличивать количество печеночных рецепторов, на поверхности клеток повышая захват липопротеидов низкой плотности.

Активный компонент снижает повышенные плазменные концентрации холестерина и повышает концентрации липопротеидов высокой плотности. Устойчивый терапевтический эффект прослеживается через 1 неделю после начала приема средства.

Максимальный терапевтический эффект проявляется через 4 недели после начала лечения. Средство оказывает прямое действие независимо от расовой принадлежности пациента. Состав может применяться лицами различных возрастных категорий.

Такие системные патологии как сахарный диабет и другие расстройства эндокринной системы не являются противопоказанием к использованию.

Показания к применению

Перечень показаний к применению можно представить в следующем виде:

• первичная гиперхолестеринемия;
• смешанная дислипидемия;
• гиперхолестеринемия при неэффективности диеты;
• гомозиготная гиперхолестеринемия семейного типа;
• гипертриглицеридемия;
• замедление течения процессов атеросклероза;
• первичная профилактика сердечнососудистых патологий;
• в составе комплексной терапии при артериальной гипертензии.

для взрослых

По назначению врача лекарственное средство применяется пациентами данной возрастной группы. Препарат с особенной осторожностью используется при патологиях печени, в период обострения заболеваний средства не назначают.

Пациенты с легкой почечной недостаточностью и нарушениями в работе почек средней тяжести могут применять средство без коррекции  доз. Ограничения, предусмотренные для лиц с осложненным течением болезни, требуют коррекции принимаемых доз средства.

Пациентам в возрасте старше 65 лет также требуется коррекция применяемой дозы.

для детей

Препарат Роксера запрещен к использованию в педиатрической практике. Детский и подрастковй возраст до 18 лет является устойчивым противопоказанием к применению лекарственного состава. У лиц данной возрастной категории средство может провоцировать появление нежелательных побочных реакций.

для беременных и в период лактации

Состав не рекомендован к использованию в период беременности и лактации. принцип действия активного компонента но организм женщины в течение беременности не изучен, исследования не проводились. При необходимости приема состава в период лактации ребенка переводят на искусственное вскармливание.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства можно представить в следующем списке:

• патологии печени, протекающие в активной форме;
• острая почечная недостаточность;
• миопатия;
• период беременности;
• период лактации;
• детский возраст;
• непереносимость отдельных компонентов препарата;
• повышенная чувствительность к действующему веществу;
• принадлежность к монголоидной расе;
• патологии щитовидной железы;
• сепсис;
• артериальная гипертензия;
• патологии печени;
• перенесенные хирургические вмешательства;
• неконтролируемые судороги.

Применения и дозы

Препарат принимают перорально. Таблетки запрещено ломать или измельчать любым образом. Состав стоит запивать достаточным объемом жидкости. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

Перед началом применения состава пациент должен соблюдать строгую гипохолестериновую диету, подобных принципов в питании стоит придерживаться в течение всего курса терапии.

В течении всего периода воздействия показатели холестерина в крови должны строго контролироваться.

для взрослых

Начальная дозировка для большинства пациентов составляет 5-10 мг 1 раза в день. В случае если подобный объем оказывается неэффективным, проводят коррекцию дозы через 4 недели. Максимальная суточная доза средства составляет 40 мг.

По истечении 4 недель с момента начала лечения проводится обследование. При достижении положительной динамики объемы лекарственного средства постепенно снижаются до 20 мг в сутки.

Если терапевтическая эффективность после уменьшения дозы лекарства сохраняется, дозу препарата уменьшают до 10 мг в сутки через 2 недели и прослеживают эффективность повторно.

Продолжительный прием препарата в максимальных дозах – недопустим, такое лечение может стать результатом неоправданной нагрузки на почки. Пациентам, имеющим расстройства в работе печени, почек или сердечнососудистой системы дозы должны определяться в частном порядке.

для детей

Лекарственное средство не используется в педиатрической практике. Детский возраст до 18 лет является строгим противопоказанием к применению.

для беременных и в период лактации

Препарат Роксера не назначают женщинам в период беременности, состав проникает сквозь плацентарный барьер и может оказывать отрицательное действие на процессы развития плода в утробе. Препарат не используют в период лактации, потому что активный компонент в достаточных дозах проникает в грудное молоко.

Женщинам детородного возраста на период лечения стоит обеспечить необходимую контрацептивную защиту, выступающую параметром профилактики нежелательной беременности. Оплодотворение в период применения средства – недопустимо.

Побочные действия

Побочные реакции на фоне применения лекарственного состава прослеживаются не часто. к перечню возможных относят:

• реакции повышения чувствительности тканей;
• ангионевротический отек;
• головная боль;
• головокружение;
• полиневропатия;
• потеря памяти;
• запоры;
• тошнота;
• боль в животе;
• панкреатит;
• повышение активности печеночных трансаминаз;
• желтуха;
• гепатит;
• диарея;
• кожный зуд;
• аллергические реакции любых форм;
• миалгия;
• миопатия;
• протеинурия;
• повышение показателей билирубина.

Перечисленные побочные реакции в большинстве случаях проявляются при использовании пациента средства в максимально допустимых дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство вступает во взаимодействие со многими лекарственными препаратами. Совместный прием в комплексе с антибактериальными составами – недопустим. Средство может усиливать активность препарата Роксера. Уточнять возможность применения средства в совокупности с другими лекарственными компонентами стоит у специалиста.

Особые указания

Высокие дозировки активного вещества часто провоцируют активное проявление побочных реакций. Пациент должен обеспечить требуемый контроль над потребляемыми дозами состава.

Состав отпускается населению через сеть аптек по предъявлению рецепта.

Передозировка

Клиническая картина, характерная для передозировки активным компонентом не определена. В большинстве случаях усиливается интенсивность проявления побочных реакций. В случае если симптомы проявляются интенсивно стоит обратиться за врачебной помощью.

Условия хранения

Лекарственное средство следует хранить при температуре не более 30 градусов в защищенном от детей месте. Максимальная продолжительность хранения – 2 года от даты производства, по истечении срока средство подлежит утилизации.

Аналоги

Лекарственное средство Роксера относится к фармакологической группе статинов – препаратов, обеспечивающих снижение концентрации холестерина в организме. Средство имеет достаточное количество аналогов.

Все они предназначены для продолжительно применения. При отмене состава показатели холестерина в крови имеют особенность повышаться.

Заменять средство аналогом самостоятельно – не рекомендуется, пациент должен получить консультацию специалиста.

Клевас

Розувастатин

Производственные мощности фармакологической компании  находятся в Словении. Препарат производится в дозировке 10 и 30 мг. Средство также является полным аналогом препарата Роксера. Для достижения необходимых терапевтических результатов требуется продолжительный прием. В ходе использования возможно проявление побочных реакций.

Аторвастатин

Активным компонентом лекарственного средства также выступает розувостатин. Средство назначается пациентам в возрасте старше 18 лет, не используется в педиатрической практике. Данные, подтверждающие безопасность использования состава в период беременности и грудного вскармливания также отсутствуют. Прием состава запрещен при использовании цефалоспоринов.

Цена

Стоимость Роксеры составляет в среднем 752 рубля. Цены колеблются от 334 до 2260 рублей.

Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/roksera.html