Сивастол: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата

Для лечения атеросклероза используются лекарственные средства различных фармацевтических групп.

Наиболее эффективные и часто назначаемые из них – это статины. Родоначальником группы является действующее вещество симвастатин и его одноименный препарат.

Однако по мере развития фармацевтической промышленности новые компании использовали это же вещество в основе, но называли лекарства по-разному.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

«Симвастатин» – это представитель первого поколения группы статинов. Это лекарственные средства, оказывающие влияние на продукцию холестерина внутри организма.

Около 80% этого вещества образуется в печени под влиянием определенных ферментов. Именно на них направлено действие «Симвастатина». Он блокирует активность ферментов и тормозит реакцию образования холестерина.

Остальные 20% вещества поступают в организм через желудочно-кишечный тракт с пищей.

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Любой пищевой жир, поступающий в организм, не может в таком виде использоваться как источник энергии.

Это связано с тем, что липиды не смешиваются с жидкостями и не могут полноценно транспортироваться с током крови к тканям. В печени происходит ряд биохимических реакций по трансформации липидов в приемлемую для организма форму.

Торможение этого процесса существенно понижает показатель жиров в плазме. Не переработанные липиды мгновенно выводятся через выделительные системы, так как остаются не востребованными. В сочетании с диетой действие препарата достигает своего максимума.

Видимый эффект от применения проявляется через 1-2 месяца систематической терапии. При не достижении желаемых показателей концентрации холестерина доза корректируется.

«Симвастатин» назначают при следующих патологиях:

Лекарство выпускается в разных дозировках: по 5, 10, 20, 40 и 80 мг. Начинают лечение, как правило, с самой маленькой дозы, постепенно повышая ее при недостаточном проявлении эффекта от терапии. Таблетки принимаются 1 раз в сутки в вечернее время, по 1 штуке.

Для большей эффективности рекомендуется употреблять «Симвастатин» спустя 40-60 минут после ужина, запивая достаточным количеством воды. Курс применения – от нескольких месяцев до пожизненного назначения.

Это зависит от общего состояния организма и от диагноза пациента.

Наиболее известные аналоги и заменители «Симвастатина»

Рассмотрим самые эффективные и часто выписываемые аналоги и заменители «Симвастатина». Они содержат в себе то же вещество, но отличаются другими добавками: формообразователями, консервантами и др.

«Вазилип»

Лекарство применяется при нарушениях обмена липидов, передающихся генетически. К этим болезням относится семейная гиперхолестеринемия. Также оно эффективно при средних формах атеросклероза. При тяжелых – назначается в комплексе с другими снижающими холестерин средствами. Страна – производитель – Словения. Компания – «КРКА».

Выпускаемые дозы: 5, 10, 20 мг. В одной коробке может быть 14 или 28 таблеток. Большие фасовки не предусматриваются. В России лекарство можно приобрести по стоимости от 120 рублей. Это самый дешевый заменитель «Симвастатина» импортного производства с высоким показателем качества.

Режим приема: в указанной врачом дозировке таблетки пьются один раз в день после шести вечера. Желательно их принимать после последнего приема пищи. Дозировка подбирается врачом, самостоятельно назначать себе препарат нельзя, так как он способен вызвать осложнения.

«Симгал»

Это замена «Симвастатина», выпускаемая в Чехии. Компания-производитель: «Ивакс Фармасьютикал». Сам препарат представляет собой таблетки в различных дозировках: 20 и 40 мг. Фасовка бывает по 28 и 84 таблетки. В российских аптеках аналог продается по цене от 209 рублей (за самую маленькую коробку минимальной дозы).

Чтобы обезопасить пациента от осложнений, врач должен выписать больному направления на анализ крови на биохимию. На нем выявляется такие показатели, как АСТ и АЛТ. Это печеночные трансаминазы, если они отклонены от нормы, то в организме присутствует патологический процесс и локализован он в печени. При таком состоянии здоровья прием «Симгала» запрещен.

В возрасте от 70 лет лекарство не должно приниматься в дозе более 5 мг в день. Любые отклонения от данной нормы должны обсуждаться с терапевтом.

«Зокор»

Лекарство выпускается в Нидерландах. Компания-производитель: «Мерк Шарп». Производятся лекарственные формы по 20 мг. Их может быть 14 или 28 штук в упаковке. Купить лекарство в России можно от 417 рублей. «Зокор» дороже других аналогов из списка.

Это один из лучших аналогов «Симвастатина», согласно отзывам пациентов. Химические ингредиенты проходят множество этапов очистки, а когда основа лекарства качественная, то побочные эффекты дают о себе знать намного реже.

Перед выпиской «Зокора» тестируют показатель клиренс креатинина. При его значении менее 30 мл/мин принимать лекарство категорически запрещено. Абсолютным противопоказанием является и почечная недостаточность, даже в легкой форме.

Курс применения: по 1 таблетке в день после шести вечера несколько месяцев.

«СимваГексал»

Дженерик производителя «Гексал» (Германия). Существует множество вариантов доз компонента: 5, 10 и 20 мг. Фасовка всегда единая – по 30 таблеток. Основу лекарства составляет симвастатин. Примерная цена – 161 рубль. Режим приема точно такой же, как и у других лекарств из списка.

Препарат чаще выписывается при ишемической болезни сердца. Больные ИБС, принимающие «СимваГексал», погибают от инфаркта миокарда в 10 раз реже, чем люди, отказавшиеся от приема медикамента.

При генетических дефектах переработки липидов в организме «СимваГексал» выписывается по 10 мг пожизненно. Он хорошо поддерживает холестерин в пределах нормы.

«Симвастатин Алкалоид»

Самый дешевый аналог «Симвастатина». Производство – российская компания «Алколоид». Стоимость на фармрынке – от 90 рублей за упаковку. Препарат выбора при семейной гиперхолестеринемии. Абсолютным противопоказанием является беременность и грудное вскармливание. В детском возрасте может быть назначен на особых условиях по индивидуальной рекомендации врача.

Противопоказания: болезни печени, почек, иммунной системы любой формы и тяжести.

Итоговая таблица со сравнением цен

Наименование медикамента (доза 10 мг)	Количество таблеток	Стоимость, руб
«Симвастатин»	30	203
«Вазилип»	28	326
«Симгал»	28	208
«Зокор» (20 мг)	28	726
«СимваГексал»	30	291
«Симвастатин Алколоид»	30	90

«Симвастатин» или «Розувастатин»: что лучше?

«Розувастатин» — это более современное лекарство с меньшим количеством побочных эффектов. Когда производился «Симвастатин», не были учтены многие факторы. Например небольшое изменение химической структуры вещества существенно влияет на эффективность препарата и частоту возникновения осложнений.

«Розувастатин» — препарат последнего поколения статинов, он уникален и с его помощью можно добиться хороших результатов даже в запущенных случаях.

Где купить аналоги «Симвастатина»?

Возможно приобрести вышеперечисленные таблетки через интернет, используя проверенные крупные аптечные сети:

1. https://apteka.ru. «Вазилип» 10 мг 28 таблеток – 326 руб. «СимваГексал» в такой же дозировке – 291 рубль.
2. https://wer.ru. «Зокор» 10 мг 28 таблеток – 176 руб. «СимваГексал» в той же дозе – 282 рубля.

В Москве

Источник: https://holest.ru/lekarstvennye-preparaty/analogi-i-zameniteli-simvastatina/

Симвастол – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Венгерский препарат Симвастол – типичный представитель группы статинов. Согласно инструкции назначают пациентам для снижения уровня общего холестерина, триглицеридов, а также белково-жировых комплексов – липопротеинов низкой/очень низкой плотности.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симвастол».

Состав, форма выпуска

Препарат Симвастол выпускается только в виде таблеток, которые имеют разную концентрацию симвастатина – 10, 20 или 40 миллиграмм. Они круглые, с выпуклой поверхностью, белой сердцевиной. Снаружи таблетки покрыты оболочкой, цвет которой для различных дозировок отличается:

• 10 мг – розовые;
• 20 мг – желтые;
• 40 мг – коричневые.

Симвастол выпускают на основе симвастатина, который является единственным активным веществом препарата. Остальные компоненты обеспечивают массу, улучшают усвоение, способствуют длительному хранению.

Это лимонная, аскорбиновая кислоты, молочный сахар, целлюлоза микрокристаллическая РН101, стеарат магния, бутилгидроксианизол.

Для оболочки производитель использует покрытие Opadray ІІ, состав которого для различных дозировок отличается красителями.

Фармакологическое действие

Таблетки Симвастол относят к специфическим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. Это означает, что его активный компонент симвастатин взаимодействует со строго определенным веществом. В данном случае ферментом ГМГ-КоА-редуктазой. Согласно инструкции, все остальные эффекты от приема препарата – следствия блокирования одной химической реакции.

Энзим ГМГ-КоА-редуктаза необходим для запуска одной из начальных стадий синтеза холестерина. Имея сходную структуру, симвастатин включается в цепочку химических превращений вместо фермента. Но поскольку состав его отличен, далее этой реакции процесс образования холестерина не идет.

Неиспользованная ГМГ-КоА-редуктаза распадается до ацетил-КоА – вещества, востребованного организмом для образования энергии и не только.

Блокирования всего одной цепочки превращений запускает ряд изменений обмена веществ. Прежде всего, падает уровень общего холестерина (ОХ). В ответ на снижение его уровня падает концентрация липопротеидов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров- триглицеридов (ТГ).

Высокая концентрация этих метаболитов жирового обмена приводит к формированию отложения на стенках сосудов. Так начинается развитие атеросклероза. Первичная бляшка может иметь небольшие размеры, не представляя опасности для здоровья. По мере ее роста просвет сосуда сужается, вплоть до его полной закупорки. Особенно опасно такое заращение для сосудов сердца.

Если какой-то его участок лишается кровообращения, его клетки умирают – развивается инфаркт миокарда.

Симвастатин довольно быстро всасывается в пищеварительном тракте. Через 1,3-2,4 ч отмечают максимальную концентрацию. Первый эффект от применения Симвастола регистрируют через 2 недели. Оценку работы проводят через 4-6 недель с начала приема, когда эффективность препарата достигает максимума. Для этого пациент сдает кровь на анализ.

Симвастол: показания к применению

Инструкция Симвастола рекомендует назначать препарат для терапии гиперхолестеринемии, если уровень холестерина не удается нормализировать диетой, физическими упражнениями. Это касается как приобретённого, так и врожденного (семейная гиперхолестеринемия) нарушения холестеринового обмена.

Таблетки Симвастол нашли применение в профилактике сердечно-сосудистых патологий, в основе которых лежит образование атеросклеротических бляшек. В группе риска находятся пациенты с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом. У этих групп людей препарат позволяет добиться снижения:

• летальности от сопутствующих сосудистых патологий;
• риска инфаркта, инсульта;
• необходимости ампутации конечностей при сахарном диабете;
• скорости прогрессирования атеросклероза коронарных артерий;
• риска проведения операции по реваскуляризации.

лекарства снижающие холестерин и очищающие сосуды, не статины

Способ применения, дозировка

До начала назначения Симвастола больной проходит курс диетотерапии для снижения уровня холестерина. Если она не приносит желаемого эффекта, назначается препарат. Он выполняет вспомогательную функцию. Поэтому применение Симвастола без соблюдения диеты нецелесообразно.

Еда не влияет на усвоение симвастатина. Поэтому прием препарата можно не связывать с пищей. Таблетки Симвастол принимают внутренне, раз в день, вечером.

Лечение начинают с минимальных доз, с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента, препаратов, которые он принимает. Раз в 4 недели или реже врач анализирует динамику течения заболевания. При необходимости корректирует дозу. Длительность терапии Симвастолом индивидуальна и определяется врачом.

При терапии гиперхолестеринемия препарат принимают в дозировке от 10 до 80 мг. Рекомендуется начинать лечение с 10 мг, постепенно увеличивая дозу как описано выше. Для большинства пациентов оптимальная доза – 20 мг.

При наследственной природе нарушения обмена холестерина суточная доза составляет 40 мг однократно или 80 мг в три приема (по 20 мг утром, днем и 30 вечером).

Применение Симвастола для лечения ИБС эффективно в дозировке 20-40 мг/сутки. Оригинальная инструкция рекомендует начинать прием с 20 мг.

При тяжелом поражении почек, сопутствующем лечении даназолом, витамином В3 (≥1 г/сутки), циклоспорином, гемфиброзилом, большинством фибратов суточную дозу Симвастола ограничивают 10 мг. Людям, принимающим, верапамил, амиодарон, не следует принимать более 20 мг симвастатина.

Противопоказания, побочные эффекты

Таблетки Симвастол имеют ряд противопоказаний:

• непереносимость любого из компонента симвастатина;
• острая печеночная недостаточность;
• миопатия;
• лактозная недостаточность;
• планирование беременности, незащищенный секс (из-за риска зачатия);
• лактация;
• несовершеннолетние.

Риск развития побочных эффектов у отдельных групп людей выше, чем среднестатистический. Для таких пациентов выбирают минимальную дозировку, а состояние здоровья контролируют регулярным тестированиям. Согласно инструкции по применению Симвастола к чувствительной группе относятся больные с:

• алкогольной зависимостью;
• патологическим тонусом скелетной мускулатуры;
• заболеваниями печени;
• эпилепсией;
• пониженным давлением;
• серьезными нарушения обмена веществ, гуморальной регуляции;
• принимающие иммунодепрессанты;
• после любых хирургических операций.

Побочные эффекты от приема Симвастола наблюдаются довольно редко. Возможные негативные последствия употребления таблеток:

• проблемы с пищеварением (диспепсия, тошнота, рвота, понос, запор, газы);
• воспаление пищеварительных желез (поджелудочной, печени);
• повреждение мышечных волокон;
• аллергические реакции;
• кожные проблемы (зуд, алопеции, сыпь, покраснение кожи, чувствительность к солнцу);
• слабость;
• головная боль, нарушение сна;
• судороги, парестезия, невропатия;
• расстройства органов чувств (нарушение вкусового восприятия, нечеткое зрение);
• проблемы с потенцией.

Взаимодействие

Некоторые препараты при одновременном применении с Симвастолом усиливают риск развития побочных реакций. Часть из них допускается использовать при снижении дозировки симвастатина. О них мы говорили выше.

Противопоказан прием Симвастола с мощными ингибиторами СYР3 А4.

Цена

Цена на Симвастол зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке:

• 10 мг, 14 шт. – 120-203 руб.;
• 10 мг, 28 шт. – 118-230 руб.;
• 20 мг, 14 шт. – 210 руб.;
• 20 мг, 28 шт. – 247-333 руб.

Аналоги

Аналоги Симвастола есть в большинстве аптек России. Вы можете поинтересоваться у фармацевта наличием таких препаратов: Симгал (Израиль); Зорстат (Хорватия); Симвор (Индия); Овенкор (Россия); Холвасим (Корея) Вазилип (Словения); Синкард (Индия), Зокор (Нидерланды); Симвалимит (Латвия); Симвагексал (Германия); Симвастатин (Россия). Все они содержат активное вещество симвастатин.

Последнее обновление: Октябрь 12, 2019

Источник: https://sosudy.info/simvastol

Симвастол

Симвастол – гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Симвастола – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, ядро таблетки белого цвета с однородной структурой, оболочка розового (доза 10 мг), желтого (доза 20 мг) или коричневого (доза 40 мг) цвета (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

• действующее вещество: симвастатин – 10, 20 или 40 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая РН101, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат;
• пленочная оболочка розовая/желтая/коричневая: Opadry II 33G24737 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, глицерол триацетат, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин)/Opadry II 39G22514 (триацетин, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лактозы моногидрат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный)/Opadry II 33G26729 (титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, глицерол триацетат, краситель железа оксид красный, лактозы моногидрат, краситель железа оксид черный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симвастол является гиполипидемическим препаратом искусственного происхождения, который получают из продукта ферментации Aspergillus terreus.

Симвастатин – действующее вещество лекарственного средства – относится к неактивным лактонам и метаболизируется в организме c образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит тормозит действие 3-гидрокси-3-метил-глугарил-КоА-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) – фермента, отвечающего за превращение ГМГ-КоА в мевалонат. Этот процесс представляет собой раннюю стадию синтеза холестерина.

Симвастатин является причиной снижения концентрации в плазме крови триглицеридов, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (это справедливо для случаев гетерозиготной несемейной и семейной разновидностей гиперхолестеринемии, а также при смешанной гиперлипидемии, когда повышенный уровень холестерина считается фактором риска).

Симвастол повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение общий холестерин/ЛПВП и ЛПНП/ЛПВП.

Первые результаты лечения становятся заметны через 2 недели после начала приема препарата, а максимальный терапевтический эффект наблюдается спустя 4–6 недель.

Действие Симвастола продолжается во время регулярной терапии, после его отмены концентрация холестерина постепенно возвращается к исходным значениям.

Фармакокинетика

Абсорбция симвастатина в организме достаточно высока. После перорального приема максимальный уровень в плазме крови отмечается приблизительно через 1,3-2,4 часа, понижаясь на 90% через 12 часов. Вещество связывается с белками плазмы крови примерно на 95%.

Симвастатин метаболизируется в печени, присутствует эффект «первого прохождения» через печень, заключающийся в гидролизе соединения с образованием активного метаболита – бета-гидроксикислоты.

Также выявлены и другие активные и неактивные производные. Период полувыведения активных метаболитов равен 1,9 ч. Симвастатин выводится преимущественно с фекалиями (на 60%) в виде метаболитов.

Примерно 10-15% выводится с мочой в неактивной форме.

Показания к применению

• гиперхолестеринемия: первичная (типы IIa и IIb) у больных с повышенным риском развития коронарного атеросклероза при отсутствии эффекта немедикаментозных методов лечения, таких как диеты с низким содержанием холестерина, физические нагрузки и снижение веса тела; в комбинации с гипертриглицеридемией, не поддающейся коррекции диетотерапией и физическими нагрузками;
• ишемическая болезнь сердца: профилактика инфаркта миокарда, снижение риска летального исхода, замедление прогрессирования атеросклероза коронарных артерий, понижение риска при реваскуляризации, уменьшение риска инсульта, транзиторных ишемических приступов и других сердечно-сосудистых нарушений.

Противопоказания

• миопатия;
• активная фаза заболевания печени, устойчивое повышение активности печеночных ферментов неустановленной этиологии;
• наследственная непереносимость лактозы;
• гиперчувствительность к другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (препараты статинового ряда) в анамнезе;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Симвастол при: хроническом алкоголизме; одновременной терапии иммунодепрессантами после трансплантации органов (повышенный риск возникновения почечной недостаточности и рабдомиолиза); наличии в анамнезе заболеваний печени; пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц, неустановленной этиологии; эпилепсии; состояниях, которые способствуют развитию выраженного нарушения функции почек, таких как артериальная гипотензия, тяжелое протекание острых инфекционных заболеваний, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, травмы и хирургические вмешательства (включая стоматологические операции).

Инструкция по применению Симвастола: способ и дозировка

• Таблетки Симвастол принимают внутрь, 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды, в разное с приемом пищи время.
• До начала терапии больному назначают стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать в течение всего курса лечения.
• Дозу и период применения препарата врач назначает индивидуально.
• Рекомендованное дозирование Симвастола:

• гиперхолестеринемия: начальная доза – 10 мг в течение 4 недель, затем при необходимости дозу можно повысить до 20 мг, в большинстве случаев она является оптимальной. Подбор клинически эффективной дозы производят, повышая предыдущую дозу на 10 мг с интервалом в 4 недели, но не выше 80 мг;
• гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: 1 раз в сутки вечером – 40 мг или 80 мг в 3 приема (утром и днем по 20 мг, а вечером 40 мг);
• ишемическая болезнь сердца (лечение и профилактика): начальная доза – 20 мг в течение 4 недель, затем, с учетом клинического течения заболевания, дозу можно постепенно, с интервалом в 4 недели, повысить до 40 мг. Больные с уровнем липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) ниже 75 мг/дл и содержанием общего холестерина меньше 140 мг/дл нуждаются в снижении дозы препарата.

1. При легкой и средней степени почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
2. В случае одновременного приема верапамила или амиодарона суточная доза Симвастола должна составлять не более 20 мг.
3. При хронической почечной недостаточности тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) ниже 30 мл/мин и/или сопутствующей терапии даназолом, циклоспорином, гемфиброзилом или другими фибратами (за исключением фенофибрата), никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (1 г в сутки и выше) рекомендуется не превышать суточную дозу симвастатина более 10 мг.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможны боли в животе, диарея, запор, панкреатит, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы (КФК), щелочной фосфатазы, гепатит;
• со стороны нервной системы: нарушение вкусовых ощущений, головная боль, бессонница, астенический синдром, головокружение, мышечные судороги, периферическая невропатия, парестезии, расплывчатость зрения;
• со стороны костно-мышечной системы: слабость, судороги мышц, миопатия, миалгия; редко – рабдомиолиз;
• аллергические реакции: крапивница, лихорадка, одышка, волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, васкулит, артрит, ревматическая полимиалгия;
• дерматологические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация; редко – кожный зуд, сыпь, дерматомиозит, алопеция;
• лабораторные показатели: повышение СОЭ (скорость оседания эритроцитов), тромбоцитопения, эозинофилия;
• прочие: анемия, сердцебиение, приливы, снижение потенции; на фоне рабдомиолиза – острая почечная недостаточность.

Передозировка

Известные специалистам случаи передозировки Симвастола (максимальная принятая доза составляла 450 мг) не сопровождались проявлением специфических симптомов. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Также назначают симптоматическую терапию и постоянно контролируют содержание КФК в сыворотке крови и функции почек и печени.

Если у пациента развились миопатия с рабдомиолизом и острая почечная недостаточность (тяжелый, но редкий побочный эффект), необходимо отменить препарат и ввести больному натрия бикарбонат и диуретик посредством внутривенной инфузии. При необходимости проводят гемодиализ.

Рабдомиолиз может спровоцировать гиперкалиемию, которую устраняют применением калиевых ионообменников, внутривенным введением кальция глюконата или кальция хлорида, инфузией глюкозы с добавлением инсулина либо в особо тяжелых случаях посредством гемодиализа.

Особые указания

Согласно инструкции, Симвастол не следует назначать больным с повышенным риском развития рабдомиолиза и почечной недостаточности. К факторам риска данных патологий относится острая форма тяжелой инфекции, артериальная гипотензия, планируемая обширная хирургическая операция, травма, тяжелые метаболические нарушения.

Применение препарата не показано при гипертриглицеридемии I, IV и V типа.

Лечение Симвастолом следует сопровождать контролем функции печени. Исследования активности печеночных ферментов проводят перед началом применения препарата и регулярно в ходе терапии: 2 раза через каждые 6 недель, затем через каждые 8 недель до конца первого года, далее – 1 раз в полгода.

При активности трансаминаз, превышающей в 3 раза исходный уровень и сохраняющей устойчивое повышение, прием таблеток следует отменить.

• Больным гипотиреозом и/или заболеваниями почек (включая нефротический синдром) при повышенном уровне холестерина рекомендуется сначала провести лечение основного заболевания.
• Кроме монотерапии, применение препарата показано в комбинации с секвестрантами желчных кислот.
• Рекомендуется избегать одновременного употребления большого количества (более 250 мл) грейпфрутового сока, поскольку возможно усиление степени выраженности побочных действий симвастатина.

На фоне применения Симвастола возможно развитие миопатии, рабдомиолиза и почечной недостаточности. К симптомам данных патологий относится появление болезненности в мышцах, необъяснимых болей, вялости или слабости мышц, сопровождающихся общим недомоганием или лихорадкой.

Риск развития миопатии возрастает при одновременном приеме фибратов (фенофибрат, гемфиброзил), нефазодона, циклоспорина, макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторов ВИЧ- протеаз (ритонавир), противогрибковых средств азоловой группы (итраконазол, кетоконазол).

Кроме этого, вероятность развития миопатии выше у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

При назначении препарата врач должен предупредить пациента о возможности возникновения данной болезни, ее симптомах и о необходимости немедленного обращения к специалисту при их развитии.

У пациентов с предполагаемой или диагностированной миопатией требуется отмена Симвастола.

Пациенткам детородного возраста необходимо использовать надежные противозачаточные средства в течение всего периода приема препарата. Если беременность наступила в процессе лечения, прием препарата прекращают, а женщину следует предупредить о возможном риске для плода.

1. Отмена при беременности гиполипидемических средств существенно не влияет на результат длительной терапии первичной гиперхолестеринемии.
2. При появлении миалгии, миастении и/или выраженного повышения активности КФК применение Симвастола следует прекратить.
3. Если случайно пропущен прием очередной дозы, ее следует принять сразу, как только вспомнили, при условии, что это не будет означать прием двух доз одновременно.
4. При выраженной почечной недостаточности лечение следует проводить, контролируя функцию почек.
5. Пациент должен соблюдать гипохолестериновую диету до начала терапии и во время всего периода приема Симвастола.
6. Влияние препарата на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

• На повышение риска развития миопатии оказывает влияние одновременное применение цитостатиков, фибратов, иммунодепрессантов, нефазодона, эритромицина, кларитромицина, противогрибковых средств азоловой группы, ингибиторов ВИЧ-протеазы, высоких доз никотиновой кислоты, телитромицина, кроме этого, при высоких дозах симвастатина – циклоспорин, даназол, амиодарон, верапамил, дилтиазем.
• Биодоступность симвастатина снижают колестипол и колестирамин, поэтому при сопутствующей терапии для достижения аддитивного эффекта Симвастол следует принимать не раньше, чем через 4 часа после указанных средств.
• Препарат повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Симвастатин повышает действие пероральных антикоагулянтов (включая фенпрокумон, варфарин) и риск развития кровотечений, поэтому до начала комбинированного лечения необходимо определить показатели свертываемости крови у больного и регулярно контролировать их в начальный период терапии. После достижения стабильного уровня протромбинового времени переходят на стандартную схему лечения антикоагулянтами. При изменении дозы препарата или прекращении его приема следует использовать вышеизложенную схему контроля протромбинового времени.

При монотерапии Симвастол не оказывает влияния на лабораторные показатели протромбинового времени и на повышение риска кровотечений.

Сок грейпфрута значительно повышает ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Симвастола являются: Атеростат, Холвасим, Вазилип, Симгал, Авестатин, Симплакор, Веро-Симвастатин, Симвор, Акталипид, Синкард, Зокор форте, Симло, Зоватин, Симвакард, Левомир, Симвастатин, Овенкор, Симвакор, Зорстат, Симвагексал, Зокор.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Симвастоле

Согласно отзывам, Симвастол вполне успешно используется по показаниям. Этот эффективный и недорогой препарат позволяет уменьшить концентрацию холестерина при гиперхолестеринемии и минимизировать риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Цена на Симвастол в аптеках

Примерная цена на Симвастол 10 мг составляет 180–216 руб. (за упаковку, состоящую из 28 таблеток). Стоимость таблеток дозировкой 20 мг в среднем равна 280–320 руб. (в упаковку входит 28 таблеток).

Источник: https://www.neboleem.net/simvastol.php

Симвастол

Cимвастатин, моногидрат лактозы, бутилгидроксианизол, моногидрат лимонной кислоты, кислота аскорбиновая, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, титана диоксид, гипромеллоза, глицерол триацетат, лактозы моногидрат, краситель железа, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке двояковыпуклые круглой формы коричневого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке № 14 и 28.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является неактивным лактоном, относится к синтетическим производным Aspergillus terreus.

В процессе метаболизма образуется гидрокскислотное производное, которое ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую реакцию начала образования мевалоната, участвующего в начальном этапе синтеза холестерина.

При этом, увеличивается уровень липопротеидов высокой плотности. Эффект у большинства пациентов проявляется через 10-14 дней от начала приема и достигает своего пика через 1-1,5 месяца. После окончания приема препарата содержание холестерина возвращается к бывшему уровню медленно.

Фармакокинетика

Cимвастатин хорошо абсорбируется, в крови максимальная концентрация отмечается в среднем через два часа. Высокая связь с белками крови — порядка 95%.

Трансформируется в печени с образованием бета – гидрокс кислоты, обладающей высокой фармакологической активностью. Период полувыведения метаболитов около двух часов.

Выводится в виде метаболитов через кишечник и в меньшей степени через почки.

Показания к применению

• Гиперхолестеринемия: IIа и IIb типы первичной гиперхолестеринемии при отсутствии эффекта низкохолестериновой диеты и мероприятий немедикаментозного характера (снижение веса, физическая нагрузка) у пациентов с риском развития атеросклероза сосудов сердца; не корректируемая диетой и физической нагрузкой комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия;
• Ишемическая болезнь сердца: для снижения риска смерти после инфаркта миокарда, для уменьшения риска развития нарушений сердечно-сосудистой системы (инсульт), замедления процесса развития атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, миопатия, заболевания печени, беременность, возраст до 18 лет.

Принимать с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией, при эпилепсии, после приема иммунодепрессантов, с хроническим алкоголизмом, острых инфекционных заболеваниях, с нарушением водно-электролитного баланса, после травм или хирургических операций.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, панкреатит, гепатит, головокружение, головная боль, мышечные судороги, астенический синдром, бессонница, парестезии, невропатия, нарушение вкуса, миалгия, слабость, судороги мышц, фотосенсибилизация, эозинофилия, повышение СОЭ, тромбоцитопения, аллергические реакции, анемия, снижение потенции, гиперемия кожи, сердцебиение.

Симвастол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение препаратом должно осуществляться на фоне назначения больному гипохолестериновой диеты. Таблетки Симвастол принимать 1 раз в сутки, без связи с приемом пищи, желательно вечером, запивая водой.

Лечение гиперхолестеринемии — начальная доза составляет 10 мг и в дальнейшем подбор дозы следует проводится каждые 4 недели. оптимальный эффект наблюдается у пациентов при назначении дозы до 20 мг/сутки. Максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 80 мг.

Лечении больных с ИБС — эффективной дозой препарата является 20-40 мг/сутки. Коррекция дозы проводится ежемесячно, по показаниям доза может быть можно увеличена до 40 мг в сутки. Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью умеренно выраженной степенью корректировка дозы не проводится.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

Совместный прием симвастатина с цитостатиками, никотиновой кислотой, противогрибковыми препаратами, ингибиторами ВИЧ-протеазы, иммунодепрессантами, кларитромицином, телитромицином, эритромицином, амиодароном, верапамилом и дилтиазем увеличивают риск развития миопатии. Симвастатин усиливает действие антикоагулянтов, увеличивая тем самым риск появления кровотечений. Колестипол и колестирамин снижают биодоступность симвастатина. Сок грейпфрута, употребляемый в количестве более 1 литра в день увеличивает ингибирующую активность ГМГ-КоА-редуктазы в крови.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги Симвастола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам с аналогичным терапевтическим действием относятся: Атеростат, Вазилип, Авестатин, Веро-Симвастатин, Акталипид, Зокор форте, Зоватин, Левомир, Овенкор, Зокор, Симвагексал, Зорстат, Симвакор, Симвастатин, Симвакард, Симло, Синкард, Симвор, Симплакор, Симгал, Холвасим и другие.

Отзывы о Симвастоле

Отзывы о препарате среди пациентов в подавляющем числе благоприятные. Применение Симвастола позволяет снизить уровень холестерина при гиперхолестеринемии и снизить риск развития осложнений со стороны ССС.

Цена Симвастола, где купить

Цена таблеток Симвастол 10 мг № 28 варьирует в пределах 187—210 рублей за упаковку; 20 мг № 28 290 — 330 рублей. Приобрести Симвастол в аптечной сети Москвы можно без затруднений.

Источник: https://medside.ru/simvastol

СИМВАСТАТИН

Лекарства, Гиполипидемические препараты- симвастатин (simvastatin)

• Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового с сиреневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – почти белого цвета.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, бутилата гидрокситолуен, лимонная кислота безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
• Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель красный кислотный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоA-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоA в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоA легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение содержания Хс является фактором риска).

Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП. Начало действия – через 2 нед. от начала приема, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 нед.

Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание Хс возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Всасывание и распределение

После приема внутрь симавстатин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Сmax достигается через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%.

Метаболизм и выведение

Метаболизм осуществляется при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Т1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов.

Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

— первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

— профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

1. — печеночная недостаточность;
2. — острые заболевания печени;
3. — повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
4. — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
5. — беременность;
6. — период лактации (грудного вскармливания);
7. — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
8. — повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым производится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек (артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства /в т.ч. стоматологические/, травмы); пациентам с пониженным или повышенным тонусом мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сут вечером.

При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут; при выраженной гиперхолестеринемии – 10 мг/сут. При необходимости возможно повышение дозы не ранее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При ишемической болезни сердца начальная доза – 20 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед. до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотиновой кислоты (или никотинамида) начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

На фоне иммунодепрессивной терапии (например, циклоспорин) рекомендуемая начальная доза 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

• Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК; редко – острый панкреатит.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз.
• Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, одышка.
• Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
• Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Лечение: следует вызвать рвоту, принять активированный уголь; показано проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функции печени и почек, содержание КФК в сыворотке крови.

1. При совместном применении симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.
2. При совместном применении с симвастатином цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
3. При совместном применении симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
4. При одновременном приеме колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (прием симвастатина возможен через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

При возникновении миалгии, миастении и/или при выраженном повышении активности КФК лечение препаратом прекращают.

Атеростат (как и другие ингибиторы ГМГ-КоA-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

Атеростат не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

• До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
• Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
• Контроль лабораторных показателей

Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени, а затем контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода. Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность печеночных трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза ВГН), препарат отменяют.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении при беременности (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказие — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности; острых заболеваниях печени и при повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/simvastatin/